Pretul GLUCOZĂ 5% MACOPHARMA, soluție perfuzabilă

ANSM - Actualizat la: 30.11.2020

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă și în ce cazuri este utilizată ?

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza glucoză 5% CARELIDE, soluție perfuzabilă ?

3. Cum se utilizează GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

Soluția de glucoză 5% este indicată:

Ca soluție de umplere în tratamentul anumitor afecțiuni, cum ar fi: șoc, hemoragie, diaree cronică și vărsături;

În tratamentul epuizării apei și carbohidraților atunci când este restricționat aportul de alimente și lichide pe calea normală;

Ca vehicul și diluant pentru prepararea injectabilă a altor medicamente.

· Umflarea apei (retenție de apă)/edem;

Hiperglicemie (nivel anormal de ridicat de zahăr în sânge);

Hiperlactatemie (nivel anormal de ridicat de lactat în sânge);

Intoleranță la glucoză, inclusiv comă osmolară.

Infuzia cu soluție de glucoză este contraindicată în primele 24 de ore după o leziune a capului.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza glucoză 5% CARELIDE, soluție perfuzabilă .

CONFORMĂ-VĂ CU UN RATĂ DE INFUZIE LENTĂ ȘI REGULARĂ.

Precauții pentru utilizarea pungii:

· Folosiți imediat după deschiderea rucsacului;

· Verificați dacă soluția este clară;

· Verificați deschiderea inelului de suspensie;

· Verificați dacă punga nu prezintă scurgeri, eliminați orice pungă deteriorată sau parțial utilizată sau a cărei inel de suspensie nu este deschis;

Nu utilizați o priză de aer, nu conectați în serie.

Precauții speciale pentru utilizare:

Nu administrați sânge simultan folosind același set de perfuzie.

Monitorizați starea clinică și biologică, în special echilibrul hidro-sodic (săruri și apă din corp), potasiu seric (nivelurile de potasiu din sânge), fosforemie (nivelul fosforului în sânge), acetonemie (nivelul de acetonă în sânge), lactatemie (nivelurile de lactat din sânge), glicemie (nivelul zahărului din sânge) și glicozuria (nivelul zahărului din urină).

Dacă este necesar, suplimentați aportul parenteral cu insulină și/sau potasiu.

Dacă sunteți diabetic: trebuie monitorizate zahărul din sânge și glicozuria, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină.

În caz de traumatism cranian sau hipertensiune intracraniană, trebuie efectuată o monitorizare specială a stării dumneavoastră și a zahărului din sânge.

În caz de accident vascular cerebral ischemic, perfuzia cu glucoză 5% nu este recomandată.

Dacă prezentați un risc de deficit de vitamina B1 (ex: alcoolism), acest lucru trebuie corectat în prealabil.

Copii și adolescenți

Alte medicamente și GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.

Înainte de orice adăugare de medicamente, verificați compatibilitatea acestuia cu soluția și recipientul.

De asemenea, consultați prospectul care însoțește medicamentul care trebuie adăugat.

Când se adaugă un medicament la soluția de glucoză, amestecul trebuie administrat imediat GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă cu alimente, băuturi și alcool

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest produs poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă este necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă conține

Dozajul este adaptat fiecărui caz în funcție de vârstă, greutate și starea clinică.

La adulți, doza maximă este de 40 ml/kg greutate corporală/zi, iar viteza maximă de perfuzie este de 5 ml/kg greutate corporală/oră = 0,25 g/kg/oră.

La copii, rata de perfuzie depinde de vârsta și greutatea copilului și, în general, nu trebuie să depășească 10-18 mg glucoză (0,2-0,36 ml soluție)/kg/min.

0-10 kg greutate corporală: 100 ml/kg/24 h;

10-20 kg greutate corporală: 1000 ml + 50 ml/kg peste 10 kg/24 h;

> 20 kg greutate corporală: 1500 ml + 20 ml/kg peste 20 kg/24 h.

Doza recomandată atunci când soluția perfuzabilă de glucoză 5% este utilizată ca vehicul sau diluant este cuprinsă între 50 și 250 ml per doză de medicament de administrat.

Când se utilizează soluție perfuzabilă de glucoză 5% pentru diluarea și administrarea terapiilor complementare, doza și rata vor depinde în principal de natura și doza medicamentului prescris.

Metoda și calea de administrare

Utilizare parenterală prin perfuzie intravenoasă.

Dacă ați primit mai multă glucoză 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă decât ar trebui

Consultați-vă medicul.

Supradozajul poate duce la hiperosmolaritate (presiune anormal de mare în vasele de sânge), deshidratare, hiperglicemie (nivel anormal de ridicat de zahăr în sânge), hiperglicozurie (nivel anormal de ridicat de zahăr în urină) și diureza osmotică (creșterea cantității de urină emisă).

Administrarea prelungită sau perfuzia prea rapidă pot duce la edem sau intoxicație cu apă (cu hiponatremie/nivel anormal de scăzut de sodiu în sânge).

Tratamentul este simptomatic.

Dacă uitați să utilizați glucoză 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă

Dacă încetați să utilizați GLUCOZĂ 5% CARELIDĂ, soluție perfuzabilă

Următoarele reacții adverse pot fi întâlnite:

Hiperglicemie (nivel anormal de ridicat de zahăr în sânge);

Hipokaliemie (nivel anormal de scăzut de potasiu în sânge);

Hipomagneziemie (rata anormal scăzut de magneziu în sânge);

Hipofosfatemie (nivel anormal de scăzut de fosfat în sânge);

Hiperlactatemie (nivel anormal de ridicat de lactat în sânge);

Poliuria glucozei (trecând prea multă urină).

Efectele adverse pot fi asociate cu tehnica de administrare în sine, inclusiv: răspuns febril, infecție la locul injectării, durere sau reacție locală, iritație venoasă, tromboză venoasă sau flebită care se extinde de la locul injecției. ”Injecție, extravazare (trecerea produsului din vase) și hipervolemie (creșterea volumului de sânge).

Natura aditivului determină probabilitatea apariției altor efecte adverse.

Întrerupeți administrarea în cazul unei reacții adverse.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.signalement-sante.gouv.fr

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul exterior original.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că:

· Recipientul este parțial folosit sau defect;

Soluția nu este clară.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Medicul sau asistenta medicală se vor ocupa de îndepărtarea acestor medicamente. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanțele active sunt:

Glucoza anhidra. 50 mg

sub formă de glucoză monohidrat. 55 mg

Osmolaritate: 278 mOsm/l

Glucoza: 278 mmol/l

Celălalt ingredient este: apa pentru preparate injectabile.

Acest medicament este prezentat ca o soluție perfuzabilă limpede, incoloră, fără particule, ambalată în recipiente de plastic:

Macoflex: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Macoflex N: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Macoperf: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Macoperf mixt: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Macoflex mono-luer: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;

Macoflex bi-luer: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Macoperf N: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Macoperf Duo: pungă de reconstituire 50 ml + pungă de purjare/clătire de 100 ml, pungă de reconstituire 100 ml + pungă de purjare/clătire de 100 ml, pungă de reconstituire 250 ml + pungă de purjare/clătire de 100 ml;

Easyflex N: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Easyflex +: 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml;

Easylink: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml.

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

RUE MICHEL RAILLARD

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: În conformitate cu reglementările în vigoare.

[Se completează ulterior de titular]

[urmează a fi completat ulterior de către titular]

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul ANSM (Franța).

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Înainte de a adăuga orice medicament, verificați solubilitatea și stabilitatea acestuia în apă la pH-ul soluției de glucoză 5% pentru perfuzie.

Depinde de practicant să judece incompatibilitatea unui medicament aditiv în ceea ce privește recipientul și soluția de glucoză CARELIDĂ 5%, verificând orice modificare a culorii și/sau posibila formare a precipitatului, a complexului insolubil sau a cristalelor.

Soluția trebuie administrată cu echipament steril și folosind tehnica aseptică. Echipamentul trebuie pregătit cu soluția pentru a evita orice introducere de aer în sistem.

Cum se folosește geanta (Macoflex și Macoflex N):

· Scoateți punga din înveliș. A se utiliza imediat după deschidere.

· Îndepărtați protectorul de la locul perfuziei;

· Conectați infuzorul la geantă;

Adăugarea medicamentului se face prin locul injectării.

Instrucțiuni de utilizare a pungilor Easyflex N și Easyflex +:

Nu utilizați un ac, un perforator sau un conector non-standard luer-lock la locul de acces fără ace, deoarece acestea pot deteriora site-ul.

Scoateți punga din înveliș; utilizați imediat după deschidere.

Geanta Easyflex oferă un loc de perfuzie care permite conectarea unui infuzor echipat cu un perforator și un loc de acces fără ace echipat cu o supapă cu două căi pentru adăugarea sau retragerea soluției.

Conectarea unei seringi la site-ul de acces fără ace pentru adăugarea de medicamente sau eliminarea soluției:

1. Conectați seringa luer-lock la locul de acces fără ace apăsând și rotind în sensul acelor de ceasornic pentru a asigura conexiunea.

2. Adăugați o soluție sau scoateți-o din pungă.

3. Deconectați seringa de la locul de acces fără ace rotind în sens invers acelor de ceasornic.

4. Site-ul de acces fără ace se închide automat.

5. Site-ul de acces fără ace poate fi reconectat de mai multe ori prin repetarea pașilor 1-3.

Conexiunea unui infuzor echipat cu un perforator pentru administrarea medicamentului:

1. Îndepărtați protectorul locului de perfuzie (paletă).

2. Conectați infuzorul la geantă rotind mișcarea până la protecția perforatorului.

3. Administrați medicamentul.

1. Îndepărtați protectorul locului de perfuzie rupându-l.

2. Conectați infuzorul la geantă, fără mișcare de rotație.

3. Administrați medicamentul.

Conectarea unui infuzor masculin luer-lock la locul de acces fără ace pentru administrarea medicamentului:

1. Conectați infuzorul masculin luer-lock la locul de acces fără ace rotind în sensul acelor de ceasornic pentru a asigura conexiunea.

2. Administrați medicamentul.

3. Deconectați linia de perfuzie de la locul de acces fără ace rotind în sens invers acelor de ceasornic.

4. Site-ul de acces fără ace se închide automat.

Instrucțiuni de utilizare a sistemului închis Macoperf:

· Scoateți sistemul închis din pachet; utilizați imediat după deschidere;

· Deplasați regulatorul de debit cu câțiva centimetri înainte de a fixa tubulatura;

· Rupeți deschizătorul îndoind sincer tubulatura pe o parte, apoi pe cealaltă (Clic-Clac);

· Umpleți camera de picurare;

Desfaceți tubul și purgați linia de perfuzie;

· Re-fixați tubulatura;

Adăugarea de medicamente se efectuează prin locul injectării.

Instrucțiuni de utilizare a sacilor monoluer și bi-luer:

· Scoateți punga din înveliș; utilizați imediat după deschidere;

· Îndepărtați protectorul de la locul perfuziei;

· Conectați infuzorul la geantă utilizând conexiunea luer;

· Rupeți deschizătorul îndoind sincer tubulatura pe o parte, apoi pe cealaltă (Clic-Clac);

· Adăugarea de medicamente se face prin locul de injectare (rupeți deschizătorul de circuite în cazul pungilor bi-luer).

Instrucțiuni de utilizare a sistemului închis Macoperf Duo:

Pregătirea farmaciei

1. Deschideți rucsacul. A se utiliza imediat după deschidere

2. Adăugați medicamentul în punga de reconstituire prin locul injectării

În departamentul de îngrijire

Purjarea liniei de perfuzie și pregătirea pentru administrare

1. Suspendați dispozitivul

2. Coborâți regulatorul de debit cu câțiva centimetri și închideți-l.

3. Rupeți deschizătorul de circuite al pungii care conține soluția de purjare/clătire, îndoind tubul pe o parte și apoi pe cealaltă (CLIC-CLAC)

4. Umpleți camera de picurare până la ¾ apăsând cu atenție pe ea.

5. Deschideți regulatorul de debit încet și curățați linia (soluția se oprește automat la sfârșitul purjării în aerisirea hidrofobă)

6. Închideți regulatorul de debit

7. Închideți clema albastră sub punga care conține soluția de purjare/clătire.

8. Inversați punga de reconstituire

9. Rupeți deschizătorul de circuite pentru reconstituirea pungii îndoind sincer tubulatura pe o parte, apoi pe cealaltă (CLICK-CLAC)

10. Strângeți punga de reconstituire și deschideți simultan clema albastră pentru a expulza aerul din punga de reconstituire în punga de purjare/clătire până când soluția a ajuns la ramura Y.

Atenție: evitați transferul soluției care conține medicamentul în punga de clătire

11. Închideți clema albastră sub punga care conține soluția de purjare/clătire.

12. Închideți punga de reconstituire

1. Conectați terminalul luer la pacient

2. Porniți perfuzia deschizând regulatorul de debit și apoi reglați debitul în mod corespunzător, scăzând

Avertizare: aceasta este administrarea gravitațională. Viteza de administrare trebuie verificată frecvent în funcție de timpul de perfuzare.

1. Închideți regulatorul de debit la sfârșitul perfuziei.

Avertizare: la sfârșitul administrării pungii de reconstituire, verificați dacă camera de picurare conține soluție. În caz contrar, nu clătiți tubulatura.

2. Deschideți clema albastră sub punga care conține soluția de purjare/clătire. O parte din soluția de clătire intră în punga de reconstituire pentru a o clăti și a clăti simultan tubulatura.

3. Deschideți regulatorul de debit și infuzați întreaga soluție.

Instrucțiuni de utilizare a Easylink:

· Scoateți punga din înveliș; utilizați imediat după deschidere;

· Rupeți deschizătorul îndoind sincer tubulatura pe o parte, apoi pe cealaltă (Clic-Clac);

Desfaceți tubul și purgați linia de perfuzie;

· Re-fixați tubulatura;

· Conectați seringa luer-lock la locul de acces fără ace împingând și rotind seringa în sensul acelor de ceasornic pentru a asigura conexiunea;

· Injectați medicamentul în pungă;

· Deconectați seringa de la locul de acces fără ace rotind în sens invers acelor de ceasornic;

Înainte de administrare, linia de perfuzie EASYLINK trebuie conectată la un set de perfuzie adecvat compatibil cu ISO 594-2 (ansambluri conice luer-lock);