Pretul LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă

ANSM - Actualizat la: 30.01.2019

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă și în ce cazuri este utilizat ?

2. Ce informații trebuie să știți înainte de a utiliza LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă ?

3. Cum se utilizează LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează LASILIX 20 mg/2 ml soluție injectabilă în fiolă ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

DIURETICE ANSE

Urgențe cardiologice: edem pulmonar acut, stop cardiac,

Crizele hipertensive severe (creșterea semnificativă a tensiunii arteriale),

Retenție severă de sodiu de origine cardiacă, renală sau cirotică (retenție de sare),

Radiologia tractului urinar inferior și testul „spălare” cu LASILIX,

Poate fi utilizat în terapie intensivă pediatrică.

- Dacă sunteți alergic la substanța activă (furosemid) sau la oricare dintre celelalte componente ale LASILIX. Lista ingredientelor o veți găsi în secțiunea 6.

- dacă suferiți de insuficiență bruscă a funcțiilor renale (insuficiență renală acută).

Dacă aveți dificultăți severe la trecerea urinei din cauza blocării fluxului de urină (obstrucție a tractului urinar).

Dacă aveți o scădere a volumului total de sânge din corpul dumneavoastră.

Dacă sunteți deshidratat.

- dacă aveți o scădere excesivă a potasiului în sânge (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile?”)

Dacă aveți prea mult sodiu în sânge

Dacă aveți afecțiuni hepatice (hepatită sau insuficiență hepatică severă), mai ales dacă aveți și funcții renale afectate, indiferent dacă aveți nevoie sau nu de dializă (hemodializă și insuficiență renală severă).

Dacă aveți boli hepatice severe asociate cu tulburări ale creierului (encefalopatie hepatică).

- Dacă luați un alt medicament, asigurați-vă că combinația cu LASILIX nu este contraindicată (vezi secțiunea „Utilizarea altor medicamente”).

În general, nu luați LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă într-o fiolă:

Dacă sunteți gravidă.

Dacă luați litiu.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă:

Dacă aveți pre-diabet sau diabet (nivel anormal de ridicat de zahăr din sânge).

Dacă suferiți de gută (nivelul acidului uric în sânge este prea mare).

Dacă aveți boli hepatice severe.

Dacă aveți boli renale severe.

Dacă aveți tensiune arterială scăzută.

Dacă aveți o boală inflamatorie care include pielea (lupus eritematos sistemic).

- Dacă sunteți o persoană în vârstă, dacă luați alte tratamente medicamentoase care pot provoca scăderea tensiunii arteriale sau dacă aveți alte probleme medicale care implică un risc de scădere a tensiunii arteriale.

În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua controale medicale și analize de sânge pentru a monitoriza progresul tratamentului.

Dacă acest medicament este utilizat la nou-născuți și prematuri: utilizarea prelungită a acestui medicament în doze mari poate necesita ecografii renale (examen medical pentru a vizualiza rinichiul).

Dacă acest medicament trebuie utilizat la o persoană în vârstă care suferă de demență, care este tratată cu risperidonă (medicament pentru tratarea anumitor tulburări de dispoziție și de comportament), trebuie să spuneți medicului deoarece această combinație trebuie utilizată cu precauție.

Expunere la soare sau la UV: spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o reacție cutanată exagerată după expunerea la soare sau UV (fotosensibilitate), deoarece poate fi necesar să întrerupeți tratamentul.

Alte medicamente și LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă

Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, în special litiu, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă cu alimente, băuturi și alcool

Cel mai adesea, acest medicament nu este prescris în timpul sarcinii.

Acesta va fi utilizat numai în timpul sarcinii în circumstanțe excepționale și la recomandarea medicului dumneavoastră.

Creșterea fătului trebuie monitorizată îndeaproape.

Cel mai bine este să nu alăptați în timp ce luați furosemid.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Atenția sportivilor este atrasă de faptul că această specialitate conține un ingredient activ care poate induce o reacție pozitivă în urma testelor efectuate în timpul controalelor de dopaj.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

LASILIX 20 mg/2 ml soluție injectabilă în fiolă conține: sodiu.

În funcție de indicație și severitatea afecțiunii, doza variază de la 2 la 3 fiole pe zi pe cale intravenoasă lentă sau intramusculară.

Utilizare la copii

Copil și sugar

Utilizare intravenoasă: 0,5 până la 1 mg/kg pe zi.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți dubii

Dacă ați utilizat mai mult LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă decât ar trebui:

Consultați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă:

Dacă încetați să luați LASILIX 20 mg/2 ml, soluție injectabilă în fiolă:

Ocazional, frecvențele de apariție pot fi determinate pentru reacțiile adverse și sunt definite așa cum este indicat mai jos. Un efect secundar este spus:

Foarte frecvent atunci când apare la mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente atunci când apare la mai puțin de 1 din 10 persoane

Mai puțin frecvente când apare la mai puțin de 1 din 100 de persoane

Rare atunci când apare la mai puțin de 1 din 1000 de persoane

Foarte rar când apare la mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Pot apărea următoarele reacții adverse:

Formarea cheagurilor de sânge într-un vas de sânge, în special la vârstnici.

- La un număr necunoscut de pacienți, reținerea urinei în vezică dacă fluxul de urină este blocat (obstrucție a tractului urinar).

În caz de boală hepatică severă (insuficiență hepatică), posibilitatea apariției frecvente a tulburărilor cerebrale (encefalopatie hepatică).

Cazuri mai puțin frecvente de reacții cutanate de origine alergică sau non-alergică, mâncărime asociate sau nu cu apariția unor pete ridicate pe piele, cum ar fi o intepătură de urzică (urticarie), reacții buloase, pemfigoid buloase (o afecțiune a pielii caracterizată prin prezența bule), reacție cutanată neobișnuit de exagerată după expunerea la soare și UV (fotosensibilizare), roșeață a pielii și a membranelor mucoase (eritem multiform) și la un număr necunoscut de pacienți erupție cu bule cu descuamare a pielii care se poate răspândi rapid la întregul corp și pune în pericol pacientul (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), pustuloză exantemă acută generalizată (AGEP) (erupție febrilă acută datorată medicamentului) și reacție de hipersensibilitate la medicament manifestată prin erupție cutanată generalizată, febră mare, tulburări ale componentelor sanguine (creștere în numărul anumitor globule albe din sânge) și eventual aveți leziuni ale ficatului, rinichilor, plămânilor și inimii (sindrom DRESS).

Alte semne ale reacțiilor alergice: rar, febră, creșterea anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacții alergice potențial grave, inclusiv stare de rău bruscă cu scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace și dificultăți de respirație (reacții anafilactice și/sau anafilactoide).

Mai puțin frecvente, mici pete roșu-violete pe piele (purpură), rareori inflamații și leziuni ale vaselor de sânge (vasculită).

Rareori, furnicături (parestezie).

Tulburări digestive, cum ar fi, rareori, greață și, rar, vărsături și diaree.

Foarte rar, afectarea ficatului sau a pancreasului.

Rareori, leziuni renale (nefropatie interstițială).

Mai puțin frecvent, insuficiență auditivă, în special la persoanele care suferă de afecțiuni renale (insuficiență renală sau sindrom nefrotic) sau care utilizează, de asemenea, anumite medicamente antibiotice, în special din familia aminoglicozidelor, sau care au primit o mare parte din acest medicament, mai ales atunci când rata de injectare recomandată are nu a fost observat. Mai puțin frecvent, au fost raportate cazuri de surditate (care pot fi ireversibile).

· Pot apărea modificări vizibile în timpul unui test de sânge:

o O scădere frecventă a cantității de potasiu din sânge (hipokaliemie).

o O scădere frecventă a cantității de sodiu din sânge (hiponatremie).

o O scădere foarte frecventă a volumului total de sânge în organism (hipovolemie) cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale la trecerea dintr-o poziție așezată în poziție în picioare, care poate fi însoțită de amețeli și/sau stare de rău (hipotensiune ortostatică).

o O scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie în cazuri rare, agranulocitoză în cazuri foarte rare), o scădere a numărului de globule albe, globule roșii și trombocite (anemie aplastică în cazuri foarte rare), în unele cazuri scăderea neobișnuită a trombocitelor din sânge (trombocitopenie).

o O creștere frecventă, discretă a nivelului de acid uric din sânge (uricemie) care poate provoca un atac de gută.

o O creștere a ureei în sânge la un număr necunoscut de pacienți.

o O creștere foarte frecventă a creatininei în sânge.

o O creștere foarte frecventă a grăsimilor (trigliceridelor) și creșterea frecventă a colesterolului în sânge.

o O creștere a nivelului de zahăr din sânge.

o Modificări foarte frecvente ale cantității de săruri minerale și apă din corpul dumneavoastră care pot duce la deshidratare.

o O scădere a potasiului în sânge asociată cu o scădere a clorurii în sânge și tulburări acido-bazice, precum și o creștere a secreției de aldosteron (sindrom pseudo-Bartter) la un număr necunoscut de pacienți,

La un număr necunoscut de copii foarte prematuri, s-au observat cazuri de depozit de sare de calciu în rinichi (calcificări renale) în timpul tratamentului cu doze mari de furosemid injectabil.

Frecvență necunoscută: accelerarea sau intensificarea unei boli inflamatorii care afectează în special pielea (lupus eritematos sistemic), amețeli, leșin și pierderea cunoștinței, cefalee, leziuni musculare severe (adesea într-un context de scădere semnificativă a potasiului în sânge), reacții lichenoide caracterizate prin mici mâncărimi (mâncărime), purpurii și poligonale pe piele, organe genitale sau în gură.

La un număr necunoscut de pacienți, durerea în care vi s-a injectat acest medicament, dacă ați primit acest medicament într-un mușchi.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.ansm.sante.fr

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este:

Furosemid. 20 mg

Pentru o fiolă de 2 ml.

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Acest medicament este sub formă de soluție injectabilă în fiole.

Cutie cu 1, 5, 12, 25 sau 60 fiole.

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.