Lista celor 59 de droguri supravegheate în Franța

Sâmbăta trecută, Xavier Bertrand, ministrul sănătății, a anunțat fără a le numi că 76 de medicamente din Franța au fost monitorizate în mod special. Suntem deja capabili să publicăm lista a 59 dintre aceste molecule cu risc ridicat, monitorizată îndeaproape de Agenția franceză pentru siguranța produselor de sănătate. Acestea fac obiectul unei proceduri speciale de monitorizare a efectelor nedorite, denumită „plan de gestionare a riscurilor”. Laboratoarele care le fabrică trebuie să monitorizeze în special efectele secundare și riscurile acestor produse și să le raporteze autorităților de sănătate.

Șeful revistei Prescrire, Bruno Toussaint, ne spune că „această listă arată că Mediatorul nu este un caz izolat. În aceste 59 de medicamente plasate sub supraveghere de către autorități, unele ar trebui retrase de pe piață, cum ar fi Arcoxia sau Champix. Alții au utilitate, dar nu este clar dacă monitorizarea riscurilor este eficientă. ".

Șeful revistei medicale independente, care a avertizat din timp despre pericolele mediatorului, precizează „Pentru moment, laboratoarele monitorizează efectele secundare și le trimit agenției. Ar fi mai bine dacă ar fi făcut de experți independenți ”.

Citiți și articolul din ediția Parisien a acestei miercuri

Cele 59 de droguri sub supraveghere sunt:

ABSTRAL (laborator Prostrakan). Este un analgezic opioid. Efect secundar posibil: depresie respiratorie.

ACLASTA 5 mg (laboratorul Novartis). Este un tratament pentru osteoporoză. Reacție adversă: insuficiență renală.

ACOMPLIA. (Sanofi-Aventis) Acest produs pentru tratamentul obezității sau a pacienților supraponderali a fost retras de pe piață pe 23 octombrie 2008, dar autoritățile monitorizează în continuare efectele adverse asupra pacienților: poate provoca depresie, amețeli și probleme de somn.

ALLI 60mg (GSK). Acest medicament este indicat pentru tratamentul supraponderalității. Este sub supraveghere deoarece poate duce la tulburări de anxietate.

ANTASOL (laboratorul Sol France). Acest tratament pentru calmarea durerii utilizat în spitale este un amestec de oxigen și oxid de azot. Poate duce la modificări ale percepțiilor senzoriale și ale anxietății.

ARCOXIA (MSD Chibret). Este un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat în tratamentul osteoartritei. Efect secundar: poate crește riscul de accident vascular cerebral și infarct miocardic.

BYETTA (Lilly). Acest medicament este un antidiabetic. Provoacă tulburări gastro-intestinale, greață și vărsături. Studiul arată creșterea riscului de insuficiență renală acută.

CELSENTRI (Pfizer). Este un medicament din familia medicamentelor antiretrovirale împotriva HIV. Efectele secundare sunt riscul de leziuni hepatice, probleme cardiace și musculare.

CERVARIX (GSK). Este un vaccin împotriva colului uterin pentru prevenirea cancerului de col uterin. Reacții adverse posibile: dureri de cap și dureri musculare, roșeață și umflături.

CHAMPIX (Pfizer). Acest medicament pentru renunțarea la fumat acționează asupra receptorilor nicotinici din creier. Are efecte secundare. Inclusiv depresie, iritabilitate, cefalee.

HIDROCHLORIDE BUPRENORPHINE (Merck). Este un tratament de înlocuire pentru medicamentele cu opiacee. Poate duce la afectarea ficatului și la cazuri de depresie respiratorie.

CIMZIA (UCB Pharma): Acesta este un tratament pentru artrita reumatoidă. Au fost identificate efecte secundare, inclusiv tuberculoza și zonele.

CYMBALTA (Lilly). Acest medicament este un antidepresiv. Efectele sale secundare sunt afectarea severă a ficatului. Afssaps indică faptul că „riscul sinuciderilor ar putea fi crescut”.

EFFENTORA (Cefalon). Acest medicament este un calmant al durerii. Poate fi obișnuită. Supradozajul poate fi fatal.

EFIENT 10 mg (Lilly). Acest medicament este indicat pentru prevenirea bolilor cardiovasculare. Efectele secundare identificate sunt riscul de sângerare și anemie.

ELLAONE (HRA Pharma). Este un contraceptiv de urgență care trebuie luat în termen de cinci zile de la relații sexuale neprotejate. Riscurile identificate sunt tensiunea arterială crescută, sarcinile ectopice și afectarea ficatului.

ENTONOX (Linde Healthcare). Acest tratament utilizat în spital este un amestec de oxigen și oxid de azot. Poate duce la modificări ale percepțiilor senzoriale și ale anxietății.

EXJADE (Novartis). Acest medicament este indicat pentru supraîncărcarea cu fier. Poate provoca probleme cu ficatul și intestinul.

FIRMAGON (Ferring). Este un tratament hormonal pentru cancerul de prostată. Poate duce la patologii cardiovasculare și la scăderea densității minerale osoase.

GALVUS (Novartis). Este un antidiabetic. Poate provoca leziuni hepatice și tulburări ale sistemului nervos.

GARDASIL (Sanofi-Pasteur MSD). Acesta este vaccinul împotriva papilomavirusului, pentru a preveni cancerul de col uterin. Poate provoca reacții cutanate la locul injectării și febră. Nu este recomandat femeilor însărcinate.

ILARIS (Novartis). Acest medicament este un anticorp, pentru a lupta împotriva anumitor infecții. Poate duce la amețeli și colesterol ridicat.

INCRELEX (Ipsen). Acest medicament este indicat pentru tratamentul pe termen lung al întârzierii creșterii la copii. Au fost raportate hipoglicemie și amigdalele mărite.

INSTANYL (Nycomed). Este un analgezic opioid. Poate provoca depresie respiratorie, vărsături și amețeli.

INTELENȚA (Janssen-Cilag). Este un medicament din familia antiretrovirală. Riscurile identificate sunt erupția cutanată, uneori în formă foarte severă și greața.

INTRINSA (Procter & Gamble Pharmaceuticals), plasture indicat pentru reducerea dorinței sexuale la femeile care suferă de menopauză chirurgicală. Efecte adverse: reacții locale la locul de aplicare (30% dintre pacienți), acnee, hirsutism și răgușeală (pentru 1% dintre pacienți). Riscuri potențiale: apariția cancerului de sân și a evenimentelor cardiovasculare.

ISENTRESS (Merck, Sharp & Dohme LTD), indicat pentru tratamentul infecției cu HIV. Efecte adverse: diaree, greață și febră. Risc potențial: dezvoltarea rezistenței și a eșecului virologic.

JANUVIA, comprimat filmat de 100 mg (Merck, Sharp & Dohme LTD), indicat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 pentru controlul zahărului din sânge. Efecte adverse: tulburări digestive, infecții ale tractului respirator, reacții cutanate, reacții de hipersensibilitate.

KALINOX (Air Liquide Santé France), rezervat profesioniștilor, indicat ca analgezic la stomatologi sau urgențe. Efecte adverse: schimbarea percepțiilor senzoriale, greață, anxietate, euforie.

KUVAN (Merck Serono), indicat pentru două boli metabolice rare. Efecte adverse: tulburări gastro-intestinale. Risc potențial: afectarea rinichilor.

LUCENTIS (Novartis Europharm LTD), indicat pentru degenerescența maculară legată de vârstă (DMA). Efecte adverse: detașări de retină, lacrimi de retitian, cataractă traumatică (au apărut la mai puțin de 0,1% din injecțiile intravitreale); inflamație intraoculară (mai puțin de 1% din cazuri). Risc potențial: reacție alergică severă.

Capsula METHADONE AP-HP (Bouchara-Recordati), indicată în tratamentul substituției medicamentoase. Efecte adverse: transpirație excesivă, greață, constipație, depresie respiratorie, hipotensiune arterială severă, stop respirator, șoc și stop cardiac.

MULTAQ (Sanofi-Aventis), indicat pentru anumite afecțiuni cardiace. Efecte adverse: diaree, greață, vărsături și astenie.

MICAMINA (Astellas Pharma), indicată împotriva infecțiilor fungice. Efecte adverse: greață și vărsături. Risc potențial: dezvoltarea tumorilor hepatice.

NPLATE (Amgen), indicat pentru a crește producția de trombocite. Efecte adverse: cefalee. Riscuri potențiale: probleme cardiovasculare.

ONGLYZA (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca), indicat pentru diabetul de tip 2. Efecte secundare: infecții respiratorii, vărsături, cefalee.

ORENCIA (Bristol-Myers Squibb), indicat pentru tratamentul artritei reumatoide. Efecte adverse: infecții ale tractului respirator și urinar, reacții alergice, greață, dureri de cap.

OXYNOX (Air Products SAS), rezervat profesioniștilor, indicat ca calmant pentru stomatologi sau urgențe. Efecte adverse: schimbarea percepțiilor senzoriale, greață, anxietate, euforie.

PRADAXA (Boehringer-Ingelheim), indicat la pacienții cu înlocuire totală de șold sau genunchi. Efecte adverse: greață, vărsături, constipație, tromboză venoasă profundă, insomie. Riscuri: hemoragie, afectarea credinței.

PREVENAR 13 (Pfizer), vaccin împotriva infecțiilor pneumococice (meningită, pneumonie.) Pentru copii. Reacții adverse: reacții la locul injectării, febră, iritabilitate, pierderea poftei de mâncare și tulburări de somn.

PROCORALAN (Servier), indicat pentru anumite tulburări ale ritmului cardiac. Efecte secundare: ritm cardiac lent și vedere încețoșată.

RELISTOR (Wyeth Pharmaceuticals France), indicat pacienților în îngrijiri paliative. Efecte adverse: dureri abdominale, greață, diaree.

REVLIMID (Celgen Europe Limited), indicat pentru mielom multiplu, cancer al măduvei osoase. Efecte adverse: afecțiuni ale sângelui, afecțiuni gastro-intestinale, erupții cutanate. Riscuri potențiale: emboli.

REVOLADE (GlaxoSmithKline), indicat pentru anumite persoane cărora li s-a îndepărtat splina. Efecte adverse: cefalee, greață. Riscuri: leziuni hepatice, tromboză venoasă, embolie pulmonară, infarct.

ROACTEMRA (Roche), împotriva artritei reumatoide. Efecte adverse: nazofaringită, cefalee. Riscuri: infecții grave, cum ar fi pneumonia sau zona zoster, perforații gastro-intestinale.

STELARA (Janssen-Cilag), împotriva psoriazisului. Riscuri: reacții cutanate, alergii, infecții.

SIMBICORT (AstraZeneca), împotriva astmului. Efecte secundare: palpitații, tremurături, dureri în gât, tuse, răgușeală.

Talidomida (Celgene), retrasă de pe piața mondială în 1962, este în prezent reutilizată pentru proprietățile sale antitumorale. Efecte adverse: malformații congenitale în timpul sarcinii; tromboză venoasă; embolie pulmonară.

THELIN (Encysive Limited), pentru pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară în scopul îmbunătățirii capacității lor de exercițiu. Efecte adverse: infecții ale tractului respirator, tulburări de coagulare. Riscuri: edem pulmonar.

TOCTINO (Basilea Pharma), împotriva eczemelor cronice de mână severe. Risc ridicat de malformație congenitală în caz de sarcină. Alte riscuri: tulburări psihiatrice sau oculare.

TRACLEER (Actelion), indicat împotriva hipertensiunii arteriale pulmonare și, de asemenea, împotriva ulcerelor digitale. Riscuri asociate: toxicitate hepatică.

TYSABRI (Biogen Idec France), numai pentru uz spitalicesc și indicat în scleroză multiplă. Riscuri: probleme hepatice severe și complicații neurologice.

TYVERB (GSK), indicat pentru cancerul de sân. Efecte adverse: tulburări digestive și cutanate; afectarea ficatului; toxicitate pulmonară.

VALDOXAN (Servier). Este un antidepresiv. Poate provoca greață și amețeli. Au fost identificate și probleme hepatice.

VIMPAT (UCB Pharma). Este un anti-epileptic. Poate provoca dureri de cap, greață. Sunt raportate riscuri de sinucidere.

VOLIBRIS (GSK). Acest medicament este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. Au fost raportate edeme, afecțiuni ale tractului respirator superior și palpitații.

XARELTO (Bayer). Acesta este un medicament pentru tratarea tulburărilor cardiovasculare. Poate provoca riscuri de sângerare, complicații sângerante și ulcere gastro-intestinale.

XYREM (UCB Pharma) Este un tratament pentru boala somnului, cunoscut sub numele de narcolepsie. Riscurile asociate cu produsul relevă depresie respiratorie, tulburări neuro-psihiatrice, gânduri suicidare și tentative de sinucidere.

ZYPADHERA (Lilly) Acesta este un medicament anti-psihotic administrat pacienților adulți cu schizofrenie. În unele cazuri, au fost raportate reacții adverse precum agresivitate, amețeli, hipertensiune arterială, convulsii și chiar câteva cazuri de comă.