Qsymia, anorectică și anticonvulsivantă, eficientă pentru pierderea în greutate, dar periculoasă?

Medicamentul anti-obezitate Qnexa (actualizat în iulie 2012: denumire nouă: Qsymia), care este o combinație de fentermină (supresor al poftei de amfetamină) și topiramat (Epitomax, un anticonvulsivant utilizat pentru epilepsie și migrene), este eficient pentru a pierde în greutate, conform un studiu publicat în The Lancet.

Fentermina este un inhibitor al apetitului derivat din amfetamină, care este licențiat în Statele Unite, dar a fost scos de pe piață în Europa (unde a fost comercializat sub numele Adipex-P și Ionamin, Linyl în Franța) din cauza riscurilor de „cardiac și pulmonar efecte adverse. Alți inhibitori ai apetitului pentru amfetamine care au fost retrași de pe piață sunt Sibutral (sibutramină) și Mediator (benfluorex).

Datele din acest studiu, finanțat de laboratorul american Vivus, fuseseră deja prezentate către Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americană pentru medicamente, care în octombrie anul trecut a refuzat o autorizație de introducere pe piață pentru acest medicament. FDA a fost deosebit de îngrijorată de riscurile de malformație congenitală (legate de medicamentul anti-epileptic) și de riscurile cardiace. Compania este în prezent în discuții cu FDA cu privire la gestionarea acestui risc și dorește să depună o nouă cerere de marketing.

Kishore M. Gadde de la Universitatea Duke (care anterior a fost consultant pentru Vivus) și colegii au realizat acest studiu cu 2.487 de participanți, având un indice de masă corporală între 27 (nu a existat o limită inferioară pentru cei cu diabet) și 45, care au luat doze diferite a medicamentului sau a unui placebo timp de 56 de săptămâni. Au avut, de asemenea, cel puțin 2 afecțiuni de sănătate asociate cu obezitatea, cum ar fi hipertensiunea și diabetul de tip 2, gestionate prin modificări ale stilului de viață sau metformina antidiabetică.

Pierderea medie în greutate pentru cei care au finalizat studiul a fost de 12,7 lire sterline pentru doza mare, 10 lire sterline pentru doza mică și 1,8 lire sterline pentru placebo. Tratamentul a condus la îmbunătățirea tensiunii arteriale, a colesterolului și a diabetului.

Cele mai frecvente efecte secundare au fost uscăciunea gurii, constipație, insomnie și parestezie (amorțeală, furnicături), amețeli și schimbări de gust. Alte efecte secundare, în special, au fost legate de depresie și anxietate. O frecvență cardiacă crescută a fost observată cu cea mai mare doză.

În timpul acestui studiu, 34 de femei au rămas însărcinate „dar nu a fost raportată nicio malformație a bebelușului”.

După retragerea de pe piață în Europa a mai multor medicamente pentru slăbit, singurul care rămâne autorizat în prezent este orlistat (Xenical sau Alli).

Psihomedia cu surse:

WebMD, Medical News Today,
Toate drepturile rezervate