Quebec pune la dispoziție noul tratament pentru bolile inflamatorii intestinale ENTYVIO® (vedolizumab) prin planul său public de asigurare a medicamentelor

Terapia selectivă a intestinului este acum finanțată public pentru cebecieni care trăiesc cu colită ulcerativă și boala Crohn

OAKVILLE, Ontario, 10 mai 2017. - Takeda Canada Inc. are plăcerea să anunțe că planul public de asigurări medicamentoase din Quebec va finanța ENTYVIO ® (vedolizumab), primul și singurul tratament biologic selectiv al intestinului pentru boala inflamatorie intestinală (IBD).

ENTYVIO ® a fost adăugat pe Lista medicamentelor din Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) pentru adulții cu colită ulcerativă moderată până la severă, indiferent dacă au primit sau nu deja tratament biologic. În boala Crohn, ENTYVIO ® este oferit pacienților care nu au răspuns la toate tratamentele anti-TNF rambursate sau la care tratamentele anti-TNF sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.

Aceasta este o veste buna pentru cebecii care traiesc cu IBD, deoarece pacientii vor avea acces la o noua optiune de tratament. ENTYVIO ® are un mod de acțiune selectiv al intestinului unic care vizează direct boala, ceea ce scade potențialul de efecte secundare, a indicat dr. Edmond-Jean Bernard, gastroenterolog la Hôtel-Dieu du CHUM, de la Montreal. Am văzut rezultate pozitive la pacienții care utilizează această nouă opțiune de tratament și suntem cu adevărat fericiți că o putem folosi acum la pacienții acoperiți de planul public de droguri. "

Quebec nu este singura provincie care oferă ENTYVIO ®. De fapt, acesta este acum acoperit de planurile publice de asigurare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă din Ontario, Columbia Britanică, Saskatchewan, Nova Scoția și Yukon. Criteriile de eligibilitate variază în funcție de provincie sau teritoriu. Aceste adăugiri la listele de medicamente urmează încheierii cu succes a negocierilor dintre Takeda Canada Inc. și Alianța farmaceutică pan-canadiană (APP), organizația înființată de toate provinciile și teritoriile pentru a negocia împreună cu companiile farmaceutice termenii și condițiile referitoare la adăugările la listele de medicamente ale medicamentelor din planurile de asigurări publice [1]. ENTYVIO ® este deja acoperit de aproape toți asigurătorii privați din Quebec, dar mulți cebecieni cu IBD se bazează pe planul public provincial pentru tratamentele lor.

„Canadienii cu boala Crohn și colită ulcerativă au nevoie de acces la medicamente și tratamente care le pot ușura simptomele și îi pot ajuta să obțină remisiunea, aspecte care au un impact uriaș asupra calității vieții”, a declarat Mina Mawani, președinte și CEO al Crohn și Colite Canada. Aceasta este o veste foarte încurajatoare și suntem încântați să știm că pacienții din Quebec vor avea acces la ENTYVIO ® prin planul lor public de asigurare a medicamentelor. "

ENTYVIO ® este produsul biologic inovator al Takeda Canada pentru tratamentul celor mai frecvente două forme de IBD, boala Crohn și colita ulcerativă [2]. În 2016, ENTYVIO ® a câștigat prestigiosul Prix Galien Canada - Produs inovator, prin recunoașterea modului său unic de acțiune și a capacității sale de a oferi o opțiune eficientă de tratament selectiv al intestinului pentru pacienții cu colită ulcerativă sau cu boală Crohn moderată până la severă [3].

Prin programul de asistență pentru pacienți YOURVANTAGE ™ de la Takeda, pacienții care primesc o rețetă ENTYVIO ® beneficiază de asistență cuprinzătoare care include educație, asistență la rambursare și acces la clinicile de perfuzie.

„Suntem cu adevărat fericiți că Quebecul a recunoscut necesitatea de a oferi opțiuni de tratament suplimentare pentru IBD și că a adăugat ENTYVIO® pe lista tratamentelor acoperite de planul său public de asigurare a medicamentelor”, Chatrick Paul, Director General Takeda Canada. ENTYVIO ® a fost foarte bine primit de medici și pacienți de la aprobarea sa în Canada în 2015 și știm că oamenii care se bazează pe planurile lor publice de droguri așteaptă cu nerăbdare acest lucru. "

Despre ENTYVIO ®
ENTYVIO ® este primul și singurul tratament biologic selectiv al intestinului care nu este asociat cu nicio activitate imunosupresivă sistemică cunoscută [10]. Funcționează vizând intestinul, ajungând direct la inflamația care provoacă simptome de colită ulcerativă și boala Crohn [11]. ENTYVIO ® este aprobat de Health Canada pentru tratamentul pacienților adulți cu colită ulcerativă activă, moderată până la severă, care nu răspund în mod adecvat sau nu mai răspund la terapia convențională sau la infliximab, un antagonist al TNFα sau sunt intoleranți [12]. ENTYVIO ® este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boală Crohn progresivă moderată până la severă care au prezentat un răspuns inadecvat, pierderea răspunsului sau intoleranță la imunomodulatori sau la un inhibitor al factorului de necroză tumorală alfa (TNFα); sau care au prezentat un răspuns inadecvat, intoleranță sau dependență de corticosteroizi [13].

Cercetătorii canadieni au avut un rol esențial în primele etape ale descoperirii și dezvoltării acestui tratament. Dr. Andrew Lazarovits, cercetător din Londra, Ontario, a dezvoltat o potențială primă moleculă pentru acest tip de tratament în timp ce lucra la Boston, dar a murit în 1999 la vârsta de 44 de ani [14]. Munca sa a fost preluată de alții și a condus la dezvoltarea vedolizumab și, în cele din urmă, la studii clinice internaționale finanțate de Takeda și conduse de Dr. Feagan în Londra, Ontario. Tratamentul a fost utilizat pentru prima dată la un pacient cu colită ulcerativă la University Hospital, Londra [15], iar dr. Feagan a fost autorul principal al articolului care publică rezultatele studiului în The New England Journal of Medicine, în 2013 [16].

Despre Takeda
Cu sediul în Osaka, Japonia, Takeda este o companie internațională de cercetare, cu un accent principal pe produse farmaceutice. Fiind cea mai mare companie farmaceutică din Japonia și unul dintre liderii mondiali din această industrie, Takeda se angajează să aducă o sănătate mai bună oamenilor din întreaga lume prin inovațiile sale în medicină. Pentru mai multe informații despre Takeda, vizitați takeda.com.

Takeda Canada, situat în Oakville, Ontario, este compania canadiană de marketing și vânzări a Takeda Pharmaceutical Company Limited. Takeda Canada se transformă într-o companie farmaceutică de specialitate agilă, cu accent pe gastroenterologie și oncologie, continuând în același timp să răspundă nevoilor importante de îngrijire primară. Pentru mai multe informații despre Takeda Canada, vizitați www.takedacanada.com/en-ca/.

*****
ENTYVIO ® este o marcă comercială înregistrată a Millennium Pharmaceuticals, inc. utilizat sub licență de Takeda Canada Inc.
YOURVANTAGE ™ este o marcă comercială a Takeda Canada inc.

[1] Beneficiază Canada. Cum funcționează Alianța farmaceutică pan-canadiană. Adus pe 13 martie 2017 de pe: http://www.benefitscanada.com/benefits/health-benefits/how-the-pan-canadian-pharmaceutical-alliance-works-81307.

[2] Crohn și Colita Canada. Diagnostic recent. Adus la 25 aprilie 2017 de pe: http://crohnetcolite.ca/Living-with-Crohn-s-Colitis/Diagnostic-recent.

[3] Prix Galien Canada. Câștigători ai premiului 2016. Accesat pe 13 martie 2017 la: http://prix-galien-canada.com/laur-ats-prix-2016.html.

[4] Crohn și Colita Canada. Diagnostic recent. Adus la 25 aprilie 2017 de pe: http://crohnetcolite.ca/Living-with-Crohn-s-Colitis/Diagnostic-recent.

[5] Crohn și Colita Canada. Raportul de impact IBD: pe cine afectează. Adus pe 25 aprilie 2017 de pe: http://crohnetcolite.ca/Despre-Us/Resurse-Publicatii/Impact-of-IBD-Report.

[6] Media Planet. Supliment de sănătate digestiv. Abordarea sarcinii colitei ulcerative. Martie 2015. Accesat pe 13 martie 2017 de pe: http://www.personalhealthnews.ca/prevention-and-treatment/tackling-the-burden-of-ulcerative-colitis.

[7] Crohn și Colita Canada. Impactul bolii inflamatorii intestinale în Canada, raport final 2012 și recomandări, p. 17. Accesat pe 25 aprilie 2017 de pe: http://crohnetcolite.ca/Despre-Us/Resurse-Publicatii/Impact-de-IBD-Report.

[8] Crohn și Colita Canada. Impactul bolii inflamatorii intestinale în Canada, raport final 2012 și recomandări, p. 20 și 22. Accesat la 25 aprilie 2017 la: http://crohnetcolite.ca/ About-Us/Resources-Publications/Impact-of-IBD-Report.

[9] Fundația Crohn și Colita din America. Faptele despre boala inflamatorie a intestinului, p. 5. Accesat pe 13 martie 2017 la: http://www.ccfa.org/assets/pdfs/updatedibdfactbook.pdf.

[10] Feagan BG și colab. Vedolizumab ca terapie de inducție și întreținere pentru colita ulcerativă. N Engl J Med 2013; 369: 699-710. 22 august 2013, pagina 700. Accesat pe 13 martie 2017 de pe: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1215734.

[11] Takeda Canada Inc. Monografia produsului ENTYVIO ® (vedolizumab). Accesat la 11 noiembrie 2016, p. 3.