Pretul SALBUTAMOL TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare în flacon sub presiune

ANSM - Actualizat la: 24.04.2019

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică oricăror reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-un flacon sub presiune și în ce cazuri este utilizat ?

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-o sticlă sub presiune ?

3. Cum să luați Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-un flacon sub presiune ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-un flacon sub presiune. ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

(R: sistemul respirator)

Acest medicament este un beta-2 mimetic.

Este un bronhodilatator (crește calibrul bronhiilor), până la actiune rapida si durata scurta (4 până la 6 ore) care se administrează prin inhalare.

Este indicat în caz de Criză de astm sau din respiratie dificila în timpul bolii astmatice sau a anumitor boli bronșice.

În funcție de gravitatea bolii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie singur sau în plus față de tratamentul cu fundal continuu de unul sau mai multe alte medicamente.

De asemenea, vi se poate prescrie ca tratament preventiv pentru astm declanșat de exerciții fizice.

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfatul de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate la punctul 6.

Dacă aveți un disconfort respirator crescut după inhalarea acestui produs, nu luați din nou acest medicament, ci contactați medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua SALBUTAMOL TEVA.

În caz de atac de astm sau dificultăți de respirație, ameliorarea obținută de obicei trebuie observată la scurt timp după administrarea acestui medicament (eficacitatea uzuală a unei doze eficiente este de cel puțin 3 ore). Dacă acest lucru eșuează, solicitați asistență medicală imediată.

Dacă doza eficientă de obicei devine insuficientă, dacă atacurile sau episoadele de disconfort respirator devin mai frecvente, este necesar să vă temeți de o înrăutățire a bolii, consultați-vă rapid medicul care vă va reevalua tratamentul.

În caz de îndoieli, nu ezitați să-i cereți medicului sfatul.

Acest produs, activ prin inhalare, trebuie să ajungă la capătul bronhiilor mici. În caz de obstrucție a tractului respirator (prin flegmă abundentă) sau infecție, eficacitatea acestuia poate fi redusă. Ar trebui să vă adresați medicului rapid pentru a putea iniția un tratament adecvat.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli de inimă sau tiroidă, hipertensiune arterială sau diabet.

Dacă dificultăți de respirație și respirație șuierătoare (bronhospasm paradoxal) apar imediat după administrarea tratamentului, tratamentul trebuie oprit imediat și medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament alternativ.

Vă rugăm să rețineți că această specialitate conține un principiu activ care poate induce o reacție pozitivă la testele efectuate în timpul controalelor de dopaj.

Alte medicamente și Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-o sticlă sub presiune Pentru a evita posibilele interacțiuni între mai multe medicamente și, în special, cu anumite anestezice generale (halotan), trebuie să raportați sistematic orice alt tratament curent anestezistului dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare în flacon sub presiune cu alimente și băuturi.

Impactul administrării acestui medicament la femeile gravide nu este cunoscut din cauza lipsei de date suficiente pentru a garanta siguranța perfectă a gazului propulsor conținut în acest medicament (HFA 134a sau tetrafluoroetan).

Trebuie să utilizați SALBUTAMOL Teva numai în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este cu adevărat necesar.

Nu se știe dacă gazul propulsor conținut în acest medicament (HFA 134a) trece în lapte.

Salbutamolul poate trece în laptele matern. Nu se știe dacă Salbutamol are efecte dăunătoare la nou-născuți.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare în flacon sub presiune conține.

· În caz de atac de astm sau disconfort respirator: la primele simptome, inhalați 1 până la 2 pufuri.

Această doză poate fi opțional repetată câteva minute mai târziu, dacă este necesar.

Dacă simptomele nu se rezolvă rapid, solicitați imediat asistență medicală.

· Prevenirea astmului indus de efort: inhalați 1 până la 2 pufuri cu 15 până la 30 de minute înainte de exercițiu.

Doza zilnică nu trebuie să depășească de obicei 15 pufuri (vezi pct. 2).

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum i-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

ÎN CAZ DE TULBURĂRI PERSISTENTE, CONSULTAȚI-VĂ MEDICUL IMPERATIV.

Utilizare la copii

Nu există o vârstă minimă pentru utilizarea SALBUTAMOL TEVA.

La copii doza este aceeași ca la adulți.

Inhalare cu dozator cu muștiuc.

Calea respiratorie exclusiv.

Eficacitatea acestui medicament depinde în parte de utilizarea corectă a dispozitivului de distribuire. Prin urmare, instrucțiunile de utilizare trebuie citite cu mare atenție. Dacă este necesar, nu ezitați să vă adresați medicului dumneavoastră explicații detaliate.

Înainte de a utiliza MDI pentru prima dată sau dacă nu ați utilizat MDI timp de două săptămâni sau mai mult, sistemul trebuie amorsat prin eliberarea a 4 pufuri în aerul ambiant.

1. Îndepărtați capacul de protecție de pe piesa bucală și agitați bine inhalatorul cu doză măsurată.

2. Păstrați MDI vertical așa cum se arată în desen. Expirați încet (dar nu complet), puneți piesa bucală în gură și închideți buzele strâns în jurul piesa bucală.

3. Pentru a face puf, împingeți inhalatorul cu doză măsurată așa cum se arată în desen imediat după ce începeți o respirație lentă și profundă.

4. Țineți-vă respirația câteva secunde sau cât mai mult timp înainte de a expira încet.

Controlează-ți tehnica de inhalare în fața unei oglinzi. Dacă o cantitate mare de produs scapă prin nas sau gură, trebuie respectate următoarele puncte: fie presiunea asupra cartușului metalic a avut loc înainte de începerea sau după sfârșitul inspirației, fie inspirația n nu a fost suficient de profundă.

Cum să vă curățați și să vă mențineți MDI ?

Curățați inhalatorul de doză măsurată în fiecare săptămână. Acest lucru este foarte important, deoarece uneori orificiul mic de medicamente poate deveni blocat, ceea ce face ca MDI să nu poată funcționa corect.

· Scoateți recipientul metalic din manșonul de plastic al inhalatorului cu doză măsurată. Nu puneți acest recipient în apă.

· Îndepărtați capacul de protecție din plastic de pe piesa bucală.

· Clătiți cele două părți din plastic sub apă caldă curentă timp de cel puțin 30 de secunde. Lăsați apa să curgă prin duză, așa cum se arată în figura A.

· Răsuciți manșonul de plastic al MDI și lăsați apa să curgă prin el, așa cum se arată în figura B, pentru încă 30 de secunde. Acest lucru este foarte important, deoarece uneori orificiul mic de medicamente poate deveni blocat.

· Scurgeți excesul de apă și lăsați părțile din plastic să se usuce complet (peste noapte dacă este posibil), așa cum se arată în figura C.

Când vârful este uscat, înlocuiți recipientul și capacul vârfului.

Dacă trebuie să utilizați inhalatorul cu doză măsurată înainte de a fi uscat, agitați duza de plastic pentru a îndepărta excesul de apă și introduceți recipientul metalic. Eliberați două pufuri în aer înainte de a lua doza obișnuită. Apoi spălați din nou duza și lăsați-o să se usuce complet, așa cum se arată în figurile A, B, C.

Notă: Riscul de obstrucție prin acumularea produsului este mai mare dacă vârful nu este perfect uscat.

Dacă inhalatorul cu doză măsurată nu funcționează corect:

Dacă inhalatorul cu doză măsurată este blocat sau dacă o cantitate mică sau niciun produs nu iese atunci când apăsați recipientul metalic (a se vedea figura D), acest lucru se poate datora următoarelor motive:

· Piesa bucală murdară sau înfundată. Spălați și uscați duza așa cum se arată în figurile A, B și C.

· Inhalatorul dumneavoastră cu doză măsurată poate fi gol. Verificați agitând recipientul.

· Inhalatorul dumneavoastră cu doză măsurată poate fi asamblat incorect. Vezi figurile E și F.

Figura E arată interiorul MDI cu containerul în poziția corectă. Rețineți că gâtul îngust al recipientului metalic ar trebui să se încadreze în celula mică.

Figura F arată interiorul MDI-ului dvs. cu containerul în poziția incorectă. În acest caz, inhalatorul cu doză măsurată nu eliberează nicio suflare a produsului atunci când apăsați pe recipientul metalic, deoarece duza metalică (gâtul) nu se află în celula mică.

Amintiți-vă că trebuie să curățați inhalatorul cu doză măsurată în fiecare săptămână, pentru a evita blocajul și din motive generale de igienă.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți dificultăți în utilizarea sistemului de inhalare pentru acest medicament, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să utilizați o cameră de inhalare adecvată.

În caz de atac de astm sau disconfort respirator:

Medicamentul trebuie inhalat la primele simptome.

Pentru prevenirea astmului indus de efort:

Medicamentul trebuie inhalat cu 15-30 de minute înainte de efort.

Durata tratamentului

Respectați prescripția medicului dumneavoastră

Dacă luați mai mult Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-un flacon sub presiune decât ar trebui:

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Salbutamol TEVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-o sticlă sub presiune:

Dacă încetați să luați Salbutamol T EVA 100 micrograme/doză, suspensie pentru inhalare într-o sticlă sub presiune:

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Poate fi observat la doze terapeutice: tremurături ale extremităților, crampe musculare, ritm cardiac crescut și anormal, cefalee.

Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane și mai mult de 1 din 100 de persoane)

Cefalee, tremurături (în special la începerea tratamentului) și amețeli, precum și nervozitate (la începerea tratamentului).

Rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane și mai mult de 1 din 10000 de persoane)

Creșterea nivelului lactatului seric și a acidozei lactice (perturbarea echilibrului acido-bazic al corpului din cauza prea mult acid lactic);

Tahicardie (bătăi rapide ale inimii), palpitații (în special la începutul tratamentului), greață, vărsături, gură uscată, dureri ale gurii, iritații ale gurii sau gâtului;

O scădere a nivelului de potasiu din sânge a fost raportată rar cu doze foarte mari de Salbutamol (în special în asociere cu medicamente derivate din xantină, steroizi, diuretice sau laxative pe termen lung);

Foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Roșeață a pielii, neliniște și reacții de hipersensibilitate (care pot include: senzație de opresiune în piept, respirație șuierătoare, umflarea pleoapelor, feței și/sau a buzelor și erupții cutanate, hipotensiune arterială care poate merge până la senzație de rău);

Aritmii cardiace (tulburări ale ritmului cardiac) în special în combinație cu beta-2 mimetice (pentru tratarea astmului).

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Ischemie miocardică (lipsa de oxigenare a mușchiului inimii).

O creștere reversibilă a zahărului din sânge poate fi observată cu doze foarte mari de Salbutamol.

Ca și în cazul altor produse inhalatorii, posibilitatea în cazuri rare de apariție a tusei sau a disconfortului respirator crescut după inhalarea produsului. În acest caz, acest tratament trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o altă terapie.

Deși nu cunoaștem frecvența exactă, unele persoane pot prezenta dureri toracice corespunzătoare anginei pectorale (boli de inimă). Spuneți medicului dumneavoastră dacă dezvoltați aceste simptome în timp ce luați Salbutamol, dar nu întrerupeți administrarea medicamentului fără sfatul medicului.

Efecte secundare suplimentare la copii

Hiperactivitatea a fost rar observată.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.signalement-sante.gouv.fr

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Recipient sub presiune: nu expuneți la căldură care depășește 50 ° C, nici la lumina soarelui, nu străpungeți, nu aruncați în foc chiar și atunci când este gol, nu înghețați.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este:

Sulfat de salbutamol. . 120 micrograme

Cantitate corespunzătoare bazei de Salbutamol. . 100 micrograme

O doză calibrată de 25 microlitri eliberează 120 micrograme de sulfat de Salbutamol corespunzător a 100 micrograme de Salbutamol.

Celelalte ingrediente sunt:

Acid oleic, etanol, gaz de presurizare: tetrafluoroetan (HFA 134a)

Acest medicament este sub forma unei suspensii pentru inhalare. Flacon de 100 sau 200 de doze.

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

LOUGHBOROUGH - LE 11 5SF

NORTON (WATERFORD) LIMITED T/A TEVA PHARMACEUTICALS IRLANDA

UNITATEA 27/35, PARCUL INDUSTRIAL IDA, DRUMUL DE CORC

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul ANSM (Franța)