Pretul SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție pentru spray nazal

ANSM - Actualizat la: 25/09/2019

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție pentru spray nazal și pentru ce se utilizează ?

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal ?

3. Cum se utilizează SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

Acest medicament este un produs comparabil cu un hormon natural.

Acest medicament este recomandat în următoarele situații:

În tratamentul endometriozei. Durata tratamentului este de maximum 6 luni,

· În tratamentul anumitor sterilități. Acest tratament este de obicei combinat cu alți hormoni (numiți gonadotropine) în timpul tratamentelor de reproducere asistată medical (fertilizare). in vitro).

Dacă sunteți alergic la acetat de nafarelină, la orice alt medicament similar sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, menționate la punctul 6,

Dacă aveți sângerări vaginale cu o cauză nedeterminată.

Avertismente și precauții

Trebuie să fiți sigur că nu sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul.

Acest medicament este destinat numai adulților.

Dacă utilizați un decongestionant nazal în timpul tratamentului, ar trebui să-l utilizați la cel puțin 30 de minute după SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal.

Dacă strănutați în timpul sau imediat după administrarea dozei de SYNAREL, se recomandă să luați o doză suplimentară.

În unele cazuri, administrarea acestui medicament poate fi favorizat dezvoltarea chisturilor în ovare, în special în cazul sindromului ovarian polichistic. Acestea pot dispărea singure sau pot necesita intervenții chirurgicale.

Utilizarea regulată a nafarelinului în tratamentul endometriozei, la dozele recomandate, inhibă ovulația.

Dacă se omit mai multe doze, poate apărea ovulația cu riscul de sarcină. Prin urmare, este recomandabil în acest caz să utilizați o metodă adecvată de contracepție.

Utilizarea în tratamentul anumitor sterilități trebuie făcută sub supraveghere medicală atentă, cu controale biologice, clinice și radiologice stricte și regulate. În caz de durere pelviană și/sau abdominală, consultați-vă imediat medicul.

Datorită prezenței clorurii de benzalconiu, acest medicament poate provoca dificultăți de respirație.

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție pentru spray nazal.

Alte medicamente și SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție pentru spray nazal

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.

SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal cu alimente și băuturi

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă descoperiți în mod accidental o sarcină în timp ce luați acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră, care va opri apoi tratamentul.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În absența informațiilor privind trecerea nafarelinului în laptele matern și a posibilelor efecte asupra copilului, nafarelin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

SYNAREL nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

SYNAREL 0,2 mg/doză, soluția spray nazală conține clorură de benzalconiu.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți dubii.

Tratamentul trebuie început în primele 5 zile ale ciclului.

Doza uzuală este de 2 spray-uri pe zi: un spray dimineața într-o nară și un spray seara în cealaltă nară.

Tratamentul trebuie început fie în a 2-a zi a ciclului, fie în a 21-a zi a ciclului.

Dozajul este de obicei de 2 spray-uri pe zi: un spray dimineața într-o nară și un spray seara în cealaltă nară.

În unele cazuri, această doză poate fi dublată, adică un spray dimineața în fiecare nară (200 micrograme în fiecare nară) și un spray seara în fiecare nară (200 micrograme în fiecare nară).

Metoda și calea de administrare

SYNAREL este o soluție de spray nazal.

DURATA DE UTILIZARE A STICLEI

Un flacon eliberează 60 de doze. Pentru a asigura exactitatea dozelor administrate, nu utilizați flaconul după 30 de zile de tratament dacă rețeta este de 1 spray dimineața și seara. Fiecare flacon SYNAREL conține suficient produs pentru amorsarea pompei și 60 de spray-uri, adică 30 de zile de tratament la doza unui spray dimineața și unul seara.

La sfârșitul celor 30 de zile, o cantitate mică de lichid rămâne în partea de jos a sticlei. Nu încercați să-l utilizați, dozele pulverizate ar fi apoi prea mici sau inegale și ați reduce eficacitatea tratamentului.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris 4 spray-uri pe zi, cantitatea de produs din sticlă permite doar 15 zile de tratament.

Sfaturi importante despre utilizarea SYNAREL

· Pompa dvs. trebuie să producă o ceață fină, care poate fi produsă numai printr-o acțiune de pompare rapidă și fermă. Este normal să vedeți picături mai mari de lichid în ceața fină. Cu toate acestea, dacă SYNAREL iese din pompă sub formă de curent subțire de lichid în loc de ceață fină, este posibil ca SYNAREL să nu funcționeze la fel de bine și ar trebui să discutați cu farmacistul.

· Asigurați-vă că ați curățat vârful după amorsare (când îl folosiți pentru prima dată). Vârful de pulverizare trebuie apoi curățat înainte și după fiecare utilizare. Nerespectarea acestui lucru poate bloca piesa bucală, ceea ce vă poate împiedica să luați doza corectă prescrisă de medicament. Puneți întotdeauna clema de siguranță și capacul de protecție din plastic pe partea nazală după utilizare pentru a preveni blocarea vârfului.

Pompa este proiectată să livreze doar o cantitate specificată de medicamente, indiferent de puterea de pompare.

· Nu încercați să faceți gaura mică din muștiucul mai mare. Dacă orificiul este mai mare, pompa va livra o doză incorectă de SYNAREL.

1. Scoateți și puneți deoparte capacul de protecție, apoi clema de siguranță (diagrama 2). Clema de siguranță, apoi capacul, va fi pusă la loc după fiecare utilizare.

2. Țineți flaconul în poziție verticală departe de dvs. cu două degete pe inelul de pe fiecare parte a muștiucului și degetul mare pe partea inferioară a flaconului (Figura 3).

3. Pentru amorsarea pompei, activați mecanismul de pulverizare exercitând câteva apăsări rapide și ferme până când apare prima pulverizare (diagrama 3).

4. Curățați capătul pompei după amorsare. Țineți sticla în poziție orizontală și clătiți vârful cu un jet de apă fierbinte, în timp ce frecați cu degetul sau cu o cârpă moale și curată timp de 15 secunde.

Nu curățați vârful sticlei cu un obiect ascuțit. Acest lucru ar duce la administrarea unei doze incorecte.

Nu scoateți pompa din sticlă, deoarece aceasta va expulza presiunea primară.

Ștergeți vârful cu o cârpă sau o cârpă moale, curată.

Sticla este apoi gata de utilizare.

1. Efectuați o curățare temeinică a nasului; suflarea va facilita într-adevăr absorbția produsului pulverizat (diagrama 4). Dacă aveți o răceală (sau rinită), continuați tratamentul: nu există contraindicații. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră a prescris un decongestionant intranazal, pulverizați SYNAREL cu cel puțin 30 de minute înainte de a utiliza decongestionantul.

2. Scoateți și puneți deoparte capacul de protecție, apoi clema de siguranță (diagrama 2).
3. Curățați capătul duzei. Țineți sticla în poziție orizontală și clătiți vârful sub un jet de apă fierbinte (diagrama 8), în timp ce o frecați ușor cu degetul sau cu o cârpă moale și curată timp de 15 secunde.

Nu curățați vârful sticlei cu un obiect ascuțit. Acest lucru îl poate deteriora și acest lucru ar duce la administrarea unei doze incorecte.

Nu încercați niciodată să dezasamblați pompa: sticla dvs. ar fi atunci inutilizabilă.

Ștergeți duza cu o cârpă moale, curată sau cu o cârpă.

4. Așezați degetele conform indicațiilor anterioare (diagrama 3).

5. Înclinați ușor capul înainte. Introduceți vârful spre partea din spate a nasului, asigurându-vă că sticla rămâne în poziție verticală (diagrama 5).

6. Închideți cealaltă nară cu degetul. În timp ce inhalați ușor, exercitați o presiune rapidă și fermă pe fundul flaconului (Figura 6). După pulverizare, scoateți duza și înclinați ușor capul înapoi pentru a asigura o bună distribuție a produsului spre partea din spate a nasului.

7. Curățați capătul duzei. Țineți sticla în poziție orizontală și clătiți duza sub un jet de apă fierbinte (diagrama 8), în timp ce frecați ușor cu degetul sau cu o cârpă moale și curată timp de 15 secunde.

Nu curățați vârful sticlei cu un obiect ascuțit. Acest lucru îl poate deteriora și ar duce la administrarea unei doze incorecte.

Nu încercați niciodată să dezasamblați pompa: sticla dvs. ar fi atunci inutilizabilă.

Ștergeți vârful cu o cârpă moale, curată sau cu un șervețel.

Curățarea vârfului înainte și după fiecare utilizare este importantă pentru a evita înfundarea, aceasta ar duce la administrarea unei doze incorecte de produs.

8. După utilizare, ștergeți vârful, înlocuiți clema de siguranță și apoi capacul de protecție complet (diagrama 7).

Acest lucru este important, deoarece ajută la prevenirea blocării piesei bucale.

Este important să respectați dozele prescrise de medicul dumneavoastră și să nu uitați o doză.

Pentru a evita uitarea, puteți nota fiecare pulverizare zi de zi.

Data primei utilizări.

Durata tratamentului

Endometrioza: Maxim 6 luni.

Sterilitate: urmați prescripția medicală.

Dacă utilizați mai mult SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal decât ar trebui

Consultați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție spray nazal:

Nu uita nici un spray

Tratamentul cu SYNAREL nu trebuie întrerupt. Nu trebuie omis niciun spray în timpul tratamentului. Dacă pierdeți o doză, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Pentru a evita uitarea, consultați sfârșitul capitolului „Metoda și calea de administrare” pentru un calendar pe care puteți nota în fiecare zi, administrarea fiecărei doze.

Rețineți data primei utilizări a sticlei.

Dacă încetați să utilizați SYNAREL 0,2 mg/doză, soluție de spray nazal:

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru mai multe informații.

- legate de efectul medicamentului pot apărea:

Reacții alergice, cum ar fi dureri în piept, mâncărime, roșeață, erupții cutanate, dificultăți de respirație, rinită;

Bufeuri, edem al mucoasei nazale, aspect anormal al părului, modificări în greutate, acnee, aspect gras al pielii sau scalpului;

Modificarea libidoului, instabilitate emoțională, depresie, insomnie;

Cefalee, senzații de furnicături,

Modificări ale tensiunii arteriale;

Dureri musculare și articulare;

Uscăciune vaginală, sângerări vaginale, reducerea dimensiunii sânilor, dispariția menstruației cu tratament cronic, creștere anormală a dimensiunii ovariene denumită sindrom de hiperstimulare ovariană;

Asociere cu gonadotropine (tratament pentru inducerea ovulației) poate provoca dureri pelvine și/sau abdominale;

În cazul utilizării SYNAREL pentru tratamentul endometriozei, la începutul tratamentului poate apărea o agravare a simptomelor legate de această boală.

Utilizarea prelungită a acestui medicament poate duce la scăderea masei osoase și la riscul de osteoporoză;

Legat de calea de administrare a produsului: iritarea mucoasei nazale.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.signalement-sante.gouv.fr.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperatura camerei și ferit de lumină și umiditate.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este: acetat de nafarelină

Suma corespunzătoare bazei de nafarelină. 0,20 * mg

* O doză corespunde cu 0,100 ml ± 0,02 ml conținând 0,160 mg până la 0,240 mg bază de nafarelină.

Celelalte ingrediente sunt:

Sorbitol, acid acetic glacial, hidroxid de sodiu și/sau acid clorhidric, apă purificată.

Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.

Acest medicament este sub formă de soluție pentru pulverizarea nazală, fie într-o sticlă de sticlă de 8 ml (60 de doze), fie într-o sticlă de pulverizare din polietilenă de 10 ml (60 de doze). Cutie de 1.

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

NORTHUMBERLAND NE61 3YA

FABRICA PETIT PARIS

91731 BRETIGNY-SUR-ORGE CEDEX

PFIZER SERVICE COMPANY BVBA

[urmează a fi completat ulterior de către titular]

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul ANSM (Franța).