Desintex

tiosulfat de magneziu, tiosulfat de sodiu, tiosulfat de sodiu

Din păcate, accesul la acest articol întreg este rezervat numai profesioniștilor din domeniul sănătății cu un cont.

soluție

Ați atins limita de articole pe vizitator

Înregistrare gratuită Disponibil numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Conectați-vă la contul dvs. Univadis

Indicații

Tratamentul adjuvant al tulburărilor dispeptice.

Tratamentul adjuvant al afecțiunilor inflamatorii cronice ale tractului respirator superior, cum ar fi rinita și nazofaringita.

Doze și mod de administrare

Să se dilueze în puțină apă.

Adult : 1 fiolă, înainte de cele 3 mese principale sau la momentul necazurilor.

Rinită și nazofaringită:

Adult : 3 fiole pe zi.

Copil peste 6 ani : 1 până la 2 fiole pe zi.

Copil sub 6 ani : 1/2 la 1 fiolă pe zi.

Efecte secundare

Risc de diaree cu doze mari.

Contraindicații

· Insuficiență renală acută.

· Hipersensibilitate la unul dintre compuși.

Avertismente și precauții de utilizare

A nu se administra obstrucției căilor biliare sau insuficienței hepato-celulare severe.

În caz de diaree sau durere abdominală, administrarea produsului trebuie suspendată.

Acest medicament conține sodiu. Acest medicament conține 67 mg sodiu per fiolă. De luat în considerare la pacienții care urmează o dietă strictă de sodiu.

Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).

Interacțiuni

Datele disponibile până în prezent nu sugerează existența unor interacțiuni semnificative clinic.

Sarcina și alăptarea

Având în vedere datele disponibile, este de preferat ca măsură de precauție să se evite utilizarea DESINTEX în timpul sarcinii, indiferent de termen.

Într-adevăr, pentru tiosulfatul de sodiu, datele clinice sunt insuficiente, dar datele despre animale sunt liniștitoare, iar pentru tiosulfatul de magneziu, datele clinice și animale sunt insuficiente pentru a concluziona.

Luați în considerare prezența sărurilor de magneziu care pot provoca diaree.

Nu se știe dacă aceste substanțe sunt excretate în laptele uman. Având în vedere efectele adverse potențiale ale tipurilor digestive (diaree) care pot afecta nou-născutul alăptat, utilizarea acestui medicament trebuie evitată în timpul alăptării.

Monografie completă

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

DESINTEX, soluție orală în fiolă

2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Tiosulfat de sodiu. 0,350 g

Tiosulfat de magneziu. 0,150 g

Pentru 1 fiolă de 5 ml.

1 fiolă conține 15 mg magneziu și 67 mg sodiu.

Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218), sodiu.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Tratamentul adjuvant al tulburărilor dispeptice.

Tratamentul adjuvant al afecțiunilor inflamatorii cronice ale tractului respirator superior, cum ar fi rinita și nazofaringita.

4.2 Doze și mod de administrare

Să se dilueze în puțină apă.

Adult : 1 fiolă, înainte de cele 3 mese principale sau la momentul necazurilor.

Rinită și nazofaringită:

Adult : 3 fiole pe zi.

Copil peste 6 ani : 1 până la 2 fiole pe zi.

Copil sub 6 ani : 1/2 la 1 fiolă pe zi.

4.3 Contraindicații

· Insuficiență renală acută.

· Hipersensibilitate la unul dintre compuși.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

A nu se administra obstrucției căilor biliare sau insuficienței hepato-celulare severe.

În caz de diaree sau durere abdominală, administrarea produsului trebuie suspendată.

Acest medicament conține sodiu. Acest medicament conține 67 mg sodiu per fiolă. De luat în considerare la pacienții care urmează o dietă strictă de sodiu.

Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Datele disponibile până în prezent nu sugerează existența unor interacțiuni semnificative clinic.

4.6 Sarcina și alăptarea

Având în vedere datele disponibile, este de preferat ca măsură de precauție să se evite utilizarea DESINTEX în timpul sarcinii, indiferent de termen.

Într-adevăr, pentru tiosulfatul de sodiu, datele clinice sunt insuficiente, dar datele despre animale sunt liniștitoare, iar pentru tiosulfatul de magneziu, datele clinice și animale sunt insuficiente pentru a concluziona.

Luați în considerare prezența sărurilor de magneziu care pot provoca diaree.

Nu se știe dacă aceste substanțe sunt excretate în laptele uman. Având în vedere efectele adverse potențiale ale tipurilor digestive (diaree) care pot afecta nou-născutul alăptat, utilizarea acestui medicament trebuie evitată în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

4.8 Reacții adverse

Risc de diaree cu doze mari.

4.9 Supradozaj

În doze mari există diaree. În plus, datorită prezenței de sodiu și magneziu, riscul de hipernatremie și hipermagnezemie în caz de supradozaj cronic, în special pentru insuficiență renală.

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: PRODUS MEDICINAL PE BAZĂ DE SULUR

(A: sistemul digestiv și metabolismul)

(R: sistemul respirator)

5.2 Proprietăți farmacocinetice

5.3 Date preclinice de siguranță

6. DATE FARMACEUTICE

A se păstra la o temperatură sub 30 ° C.

Fiolă de 5 ml (sticlă galbenă tip II). Cutie de 14.

Fără cerințe speciale.

7 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

LABORATOARELE M. RICHARD

ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

8 NUMĂR (E) AL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

302 984-3: 14 fiole (sticlă galbenă tip II) de 5 ml.

9. DATA PRIMEI AUTORIZAȚII/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

[se completează de către titular]

10. DATA ACTUALIZĂRII TEXTULUI

[se completează de către titular]

11. DOSIMETRIE

12. INSTRUCȚIUNI PENTRU PREGĂTIREA RADIOFARMACEUTICII

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Prescripție, preț și rambursare

14 flacoane de sticlă galbenă (maro) de 5 ml

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală

Baza de date Univadis este:

  • pe baza celor mai fiabile surse din industrie
  • gratuit pentru toți utilizatorii înregistrați

Ne angajăm să nu modificăm datele, să nu le denaturăm semnificația, să menționăm sursa acestor date (baza de date publică a medicamentelor http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/) și data actualizării acestora (articolul 12 din legea nr. 7878-753 din 17 iulie 1978 - legea CADA).

[UTILIZĂRI compatibile cu condițiile de utilizare actualizate] Univadis conține „Rezumatul caracteristicilor produsului”, pus la dispoziție de ANSM și de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Univadis nu poate fi considerat responsabil pentru erorile explicite sau implicite sau lipsa datelor.