Un nou medicament anti-apetit autorizat în Statele Unite

Pentru prima dată după mult timp, un nou produs numit Belviq® tocmai a fost lansat de Agenția SUA pentru Medicamente (FDA). Acest inhibitor al apetitului poate fi prescris doar persoanelor obeze. O cerere de autorizare a acestui inhibitor al apetitului a fost deja trimisă Agenției Europene pentru Medicamente.

De Eloïse Malet

Scris la 2 iulie 2012

Mai mult de o treime din adulți sunt obezi în Statele Unite, potrivit Centrelor Federale pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC). Cu toate acestea, timp de 13 ani, nu a fost autorizat pe piața mondială niciun medicament nou care să sugereze apetitul, destinat gestionării obezității, după descoperirea efectelor secundare grave ale tratamentelor de același tip.

Pentru prima dată de mult timp, un nou produs, numit Belviq®, tocmai a fost lansat de către Agenția Medicamentelor din Statele Unite (FDA).

Molecula, lorcaserin, a primit autorizație de prescripție medicală din 2000, dar a fost destul de restrictivă. În 2010, un comitet de experți independenți s-a opus comercializării acestui medicament, având în vedere studiile care dezvăluie formarea cancerului de sân la șobolani. Astăzi, același comitet a decis în favoarea comercializării Belviq®.

Condiții de prescripție: au un IMC mai mare de 30

Acum, comercializat peste Atlantic, acest inhibitor al apetitului poate fi prescris doar persoanelor obeze al căror indice de masă corporală este mai mare de 30 sau 27 pentru persoanele care suferă de o patologie legată de supraponderalitate, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2 sau colesterolul ridicat.

Belviq® acționează asupra unui receptor de serotonină - care reglează mai multe funcții fiziologice, inclusiv apetitul - din creier. Această acțiune a medicamentului asupra receptorilor serotoninergici este echivalentă cu acțiunea anumitor antidepresive. Prin urmare, riscurile cardiace asociate acestui produs nu vor fi excluse. Agenția SUA pentru medicamente a cerut, de asemenea, ca laboratorul, Arena Pharmaceuticals, să efectueze șase studii clinice după comercializare pentru a evalua riscul cardiovascular.

FDA specifică faptul că tratamentul trebuie oprit dacă 5% din greutatea corporală nu a fost pierdută după douăsprezece săptămâni.

Eficiență moderată

Dintre cei 8.000 de pacienți din studiu, utilizarea Belviq® timp de până la un an a dus la o pierdere medie în greutate de 3 până la 3,7%. Eficacitatea produsului este, prin urmare, moderată. Aproximativ 47% dintre participanți au pierdut cel puțin 5% din greutate, comparativ cu 23% dintre cei tratați cu placebo.

Prof. Patrick Tounian, nutriționist la spitalul Armand-Trousseau din Paris, consideră că „acest medicament este departe de a fi revoluționar. Molecula - lorcaserina - care este un derivat al amfetaminelor ale căror efecte sunt de a inhiba pofta de mâncare și de a crește consumul de energie este bine cunoscută Nu numai că este în aceeași ordine de idei ca moleculele anterioare retrase de pe piață, cum ar fi sibutramina sau rimonabantul, dar și gradul său de eficacitate este destul de scăzut. "

În cazul sibutraminei, cinci cazuri grave de complicații cardiovasculare și un deces au fost raportate în Franța înainte ca molecula să fie în cele din urmă retrasă în 2010. În ceea ce privește rimonabantul, din cei 220.000 până la 240.000 de persoane care au suferit tratament, 385 cazuri de tulburări depresive au fost identificate, inclusiv 125 grave.

De când afacerea Mediator, deviată și prescrisă ca un inhibitor al poftei de mâncare, medicamentele anti-obezitate sunt în centrul atenției în Franța. Cu toate acestea, o cerere de autorizare a Belviq® a fost trimisă Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

„Trebuie să evaluăm întotdeauna cu atenție relația dintre beneficiu și riscurile pentru persoana obeză, deoarece acest medicament, deși nu este foarte inovator, se referă la toate medicamentele anterioare retrase de pe piață și contraindicațiile acestora”, insistă dr. Arnaud Cocaul, nutriționist, care se îndoiește de posibila sosire a Belviq® pe piața franceză.