DUPHALAC 10G/15ML SACHET 400

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Laborator

MYLAN MEDICAL SAS

sachet

Rată

Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%

Produs șters

utilizare

Indicații terapeutice

· Tratamentul simptomatic al constipației.

Doze și mod de administrare

Acest medicament poate fi luat pur sau diluat într-o băutură.

Acest medicament trebuie diluat în apă.

Colțul plicului DUPHALAC trebuie rupt și conținutul trebuie luat imediat.

Doza de lactuloză trebuie înghițită dintr-o dată și nu trebuie păstrată în gură o perioadă prelungită.

Doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient.

În cazul unei doze zilnice unice, aceasta trebuie absorbită în același timp, de exemplu în timpul micului dejun.

În timpul tratamentului cu laxative, se recomandă să beți suficient lichid (1,5 până la 2 litri sau 6 până la 8 pahare) în timpul zilei.

DUPHALAC poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.

După câteva zile, în funcție de răspunsul la tratament, doza de încărcare trebuie ajustată pentru a ajunge la doza de întreținere. Poate dura câteva zile (2-3 zile) până la intrarea în vigoare a tratamentului.

Doza este în medie:

Adulți și adolescenți:

Tratament de atac: 1 până la 3 plicuri pe zi.

Tratament de întreținere: 1 până la 2 plicuri pe zi.

Copii de la 7 la 14 ani:

Tratament de atac: 1 plic pe zi.

Dacă apare diaree, reduceți doza.

Pentru dozarea adecvată la sugari și copii cu vârsta de până la 7 ani, trebuie utilizat flaconul DUPHALAC.

În orice caz, doza ideală este cea care duce la două sau trei scaune libere pe zi.

Durata tratamentului variază în funcție de simptome:

Tratament de atac prin tub gastric sau clismă în caz de comă sau pre-comă:

clismă cu tub gastric: 6 până la 10 pliculețe diluate în apă,

lichid de retenție cu cateter cu balon: 20 plicuri în 700 ml apă călduță care trebuie păstrate timp de 30 minute până la 1 oră. Procedura trebuie repetată, dacă este necesar, la 12 ore după.

Tratament cu releu oral: 1 până la 2 plicuri, de 3 ori pe zi.

Siguranța și eficacitatea la copii (nou-născuți cu vârsta de până la 18 ani) cu encefalopatie hepatică nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Pacient vârstnic și pacient cu insuficiență renală sau hepatică

La vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei, deoarece expunerea la lactuloză este neglijabilă.

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Date preclinice de siguranță

Rezultatele studiilor de toxicitate acută, subacută și cronică la diferite specii arată că substanța activă are o toxicitate foarte mică. Efectele observate par a fi mai mult legate de efectul masei în tractul gastro-intestinal decât de o activitate toxică mai specifică.

Nu au fost observate efecte adverse în studiile de reproducere și teratogenitate la iepuri, șobolani și șoareci.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Sindrom ocluziv sau subocluziv.

Perforație digestivă sau suspiciune de perforație.

Boală inflamatorie intestinală activă (de exemplu, boala Crohn, colită ulcerativă).

Sindroame de durere abdominală de cauză necunoscută.

Sarcina și alăptarea

Deoarece expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă, nu sunt de așteptat efecte la femeile gravide.

DUPHALAC poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Deoarece expunerea sistemică la lactuloză la femeile care alăptează este neglijabilă, nu se așteaptă efecte la nou-născuți sau sugari care sunt alăptați.

DUPHALAC poate fi utilizat în timpul alăptării.

Nu sunt așteptate efecte, deoarece expunerea sistemică la lactuloză este scăzută.

Avertisment și precauții de utilizare

Nu este recomandată utilizarea prelungită a acestui medicament fără supraveghere medicală.

Doza utilizată în mod obișnuit în tratamentul constipației nu afectează probabil pacienții diabetici: 30 ml de soluție asigură 116 kJ (28 kcal). Caloriile sunt de origine glucidică.

Doza utilizată la pacienții cu encefalopatie hepatică este de obicei mult mai mare și poate fi necesară luarea în considerare a pacienților cu diabet zaharat.

Tratamentul medicamentos al constipației este doar un adjuvant la tratamentul igieno-dietetic:

Îmbogățirea dietei cu fibre vegetale și băuturi,

Sfaturi privind activitatea fizică și reabilitarea scutirii.

Utilizarea cronică în doze inadecvate sau utilizarea necorespunzătoare poate provoca diaree și perturba echilibrul fluidelor și al electroliților. Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții predispuși la tulburări de lichide și electroliți (cum ar fi pacienții cu insuficiență renală sau hepatică sau care primesc un diuretic).

Când este administrat ca o clismă de retenție, datorită efectului cathartic puternic, pot fi de așteptat incontinența fecală, patul murdar și iritația perianală din scaunul acid. Starea de hidratare a pacientului trebuie respectată cu atenție.

Trebuie avut în vedere faptul că funcționarea normală a reflexului de ameliorare poate fi împiedicată în timpul tratamentului.

Acest medicament conține galactoză și lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză (de exemplu galactozemie) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține fructoză. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză (IHF) nu trebuie să ia acest medicament.

La sugari și copii, prescripția laxativelor ar trebui să fie excepțională.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Prudență

Efecte secundare

Balonarea poate apărea la începutul tratamentului. De obicei, ele dispar după câteva zile.

Când medicamentul este administrat în doze mai mari decât doza recomandată, pot apărea dureri abdominale și diaree. În acest caz, doza trebuie redusă (vezi secțiunea Supradozaj).

Dacă se administrează doze mari pentru o perioadă prelungită (de obicei numai în encefalopatia hepatică), se poate dezechilibra electrolitul din cauza diareei.

Reacțiile adverse sunt clasificate în tabelul de mai jos în funcție de diferitele părți ale corpului afectate și de frecvența lor utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la

Cum functioneaza

Excipienți

Foaie actualizată la 5 septembrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard