Proces PROSPER

Titlu oficial:

Pravastatină la persoanele în vârstă cu risc de boli vasculare

Data publicării:

19 noiembrie 2002

Durată:

Participanți:

Am efectuat un studiu controlat randomizat în care am repartizat 5.804 bărbați (n = 2804) și femei (n = 3000) cu vârsta cuprinsă între 70 și 82 de ani cu antecedente sau factori de risc pentru boli vasculare pentru tratamentul cu pravastatină (40 mg pe zi; n = 2891 ) sau placebo (n = 2913). Concentrațiile de colesterol bazal variază între 40 mmol/L și 90 mmol/L. Urmărirea a fost în medie de 3,2 ani, iar obiectivul nostru principal a fost toate decesele coronariene, infarctul miocardic non-fatal și accidentul vascular cerebral fatal sau non-fatal. Analiza a fost intenționată de tratat.

Sponsor:

Conflicte de interes:

Autorii declară următoarele acorduri cu compania sponsoră sau alte companii, sau ambele, realizând produse concurente. Acorduri de consultanță: J Shepherd, M B Murphy, I Ford, B M Buckley, S M Cobbe, J W Jukema, C J Packard. Suport pentru cercetare, onorarii, granturi de călătorie: J Shepherd, GJ Blauw, MB Murphy, ELEM Bollen, BM Buckley, SM Cobbe, I Ford, A Gaw, M Hyland, JW Jukema, PW Macfarlane, AE Meinders, J Norrie, CJ Packard, DJ Stott, RGJ Westendorp.

Intervenții:

40 mg PRAVASTATIN (Pravachol)
Placebo

Surse:

Câteva gânduri despre acest studiu clinic:

În ciuda scăderii colesterolului cu 34%, mortalitatea totală este aceeași în cele 2 grupuri: 306 și 298 decese. Nici riscurile de infarct miocardic și accident vascular cerebral nu au fost reduse, lucru confirmat în raport: Evenimente adverse grave au fost raportate cu o frecvență similară în ambele grupuri. Unul sau mai multe evenimente au fost raportate pentru 1604 persoane (55%) la placebo și pentru 1608 (56%) la pravastatină

Pe de altă parte, există o creștere semnificativă a mortalității prin accident vascular cerebral și cancer în grupul cu pravastatină.

Săpat un pic mai mult:

Eficacitatea statinei testate în acest studiu:

Rezultatele statinei testate pe mortalitate cardiovasculară și generală: PRAVASTATIN Placebo Eficacitate PRAVASTATIN vs Placebo

Numărul de participanți	2891		2913
Nu.	%	Nu.	%	% eficiență absolută	% din eficiența absolută anuală	NNT anual (*)
Moarte cardiovasculară	94	3,25%	122	4,19%	0,94%	0,31%	320
Moarte din orice cauză	298	10,31%	306	10,50%	0,20%	0,07%	1525

(*) NNT: numărul necesar pentru a trata, adică numărul de persoane care urmează să fie tratate (anual în acest tabel) pentru a evita un eveniment.

Aceasta înseamnă că anual, conform acestui test, cu un NNT de 320 și 1525, a fost tratat inutil 99,69% și respectiv 99,93% dintre pacienți.

În concluzie:

Prin urmare, trebuie amintit din acest studiu privind efectul statinelor la vârstnici că acestea din urmă nu au demonstrat nicio dovadă a vreunei eficacități în ceea ce privește morbiditatea (mortalitatea generală fiind similară în cele două tabere), dar, de asemenea, că unele riscuri sunt agravate prin luarea statine (în special în cazul unei combinații de mai multe medicamente, care este cazul la mulți oameni în vârstă). Creșterea cazurilor de cancer este, de asemenea, un criteriu important, mai ales că autorii acestui studiu au avut grijă să nu studieze evoluția acestuia pe termen mai mult sau mai puțin lung. !