ASPEGIC 1G/5ML PDR + SOL IM-IV 6

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Analgezice non-opioide (CA)

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 7,41 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul pe termen scurt al durerii severe.

Tratamentul reumatismului inflamator.

Tratamentul simptomatic al febrei când administrarea orală nu este posibilă.

Doze și mod de administrare

DOAR PENTRU ADULTI.

Se dizolvă imediat conținutul flaconului cu 5 ml de apă pentru preparate injectabile.

Administrarea se poate face fie prin IM profund, fie prin I.V direct, sau prin perfuzie IV utilizând o soluție vehicul (soluție de clorură de sodiu, glucoză sau sorbitol).

Se recomandă evitarea amestecului acestui medicament în aceeași seringă cu alte specialități injectabile.

Capturile sistematice permit evitarea oscilațiilor dureroase. Acestea trebuie distanțate la cel puțin 4 ore.

900 mg DL-lizină acetilsalicilat corespunde 500 mg acid acetilsalicilic (aspirină).

Flacoanele de aspirină injectabile vin în două puncte forte; 500 mg/5 ml și 1000 mg/5 ml.

Durere severă și febră:

Adult: doza zilnică maximă este de 3000 mg de aspirină.

Ca indicație: 500 sau 1000 mg de aspirină pe administrare, fără a depăși 3000 mg pe zi.

Vârstnici: doza maximă zilnică este de 2000 mg de aspirină.

Ca indicație: 500 sau 1000 mg de aspirină pe administrare, fără a depăși 2000 mg pe zi.

Adult: 3000 până la 6000 mg de aspirină maxim pe zi, care urmează să fie împărțit în 3 sau 4 doze la distanță de cel puțin 4 ore.

Vârstnici: Doza trebuie redusă.

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

După deschidere: produsul trebuie utilizat imediat.

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Pentru condițiile de depozitare a medicamentului după reconstituire, vezi pct Durata conversației.

Date preclinice de siguranță

Potențial mutagen și cancerigen

Acidul acetilsalicilic a făcut obiectul a numeroase studii preclinice efectuate in vitro și in vivo toate acestea nu au dezvăluit niciun motiv pentru a suspecta un efect mutagen.

Studiile pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au indicat efecte cancerigene ale acidului acetilsalicilic.

Incompatibilități

În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Precauții de utilizare

Contraindicații

Acest medicament este CONTRAINDICAT în următoarele situații:

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (reacție încrucișată),

Sarcina, de la începutul celei de-a 6-a luni (după 24 de săptămâni de amenoree) (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea),

Astm sau antecedente de astm cu sau fără polipi nazali induși de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,

Ulcer peptic activ sau antecedente de sângerare gastrică sau perforație după tratamentul cu acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene,

Orice boală hemoragică constituțională sau dobândită,

Insuficiență hepatică severă,

Insuficiență renală severă,

Insuficiență cardiacă necontrolată severă,

În asociere cu metotrexat utilizat la doze mai mari de 20 mg/săptămână (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni) și pentru doze antiinflamatorii (≥ 1 g pe doză și/sau ≥ 3 g pe zi) sau pentru doze analgezice sau antipiretice (≥ 500 mg pe doză și/sau

Prudență

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare nu poate fi estimată. Prin urmare, frecvențele sunt menționate ca nedeterminate.

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic

- Sindroame hemoragice (epistaxis, gingivoragie, purpură.) Cu timp de sângerare crescut. Această acțiune persistă timp de 4 până la 8 zile după oprirea acidului acetilsalicilic. Poate crea un risc hemoragic, în caz de intervenție chirurgicală,

De asemenea, pot apărea sângerări intracraniene și gastro-intestinale,

Hemoragia intracraniană poate fi fatală, în special la vârstnici,

Anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G6PD (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare),

Panitopenie, bicitopenie, anemie aplastică, insuficiență a măduvei osoase, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie.

Tulburări ale sistemului imunitar

Angioedem.

Tulburări ale sistemului nervos

Cefalee, amețeli, senzație de pierdere a auzului, sunete în urechi, care sunt de obicei un semn de supradozaj (vezi secțiunea Supradozaj).

De asemenea, pot apărea hemoragii intracraniene,

Hemoragia intracraniană poate fi fatală, în special la vârstnici.

Sindromul Kounis în contextul reacției de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic.

Vasculită incluzând purpura reumatoidă Henoch-Schönlein,

Sângerări care pot fi fatale.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Edem pulmonar necardiogen cu utilizare pe termen lung și în contextul unei reacții de hipersensibilitate legată de acidul acetilsalicilic.

Hemoragii digestive evidente (hematemeză, melaena.) Sau oculte, responsabile de o anemie cu deficit de fier. Aceste hemoragii sunt cu atât mai frecvente cu cât dozajul este mai mare,

Tulburări ale tractului digestiv superior: esofagită, duodenită erozivă, gastrită erozivă, ulcerație esofagiană, perforație, ulcer gastric sau duodenal.

Tulburări ale tractului digestiv inferior: ulcere ale intestinului subțire (jejun, ileon) și ale intestinului gros (colon, rect), colită și perforație intestinală,

Aceste reacții pot fi asociate sau nu cu hemoragie și pot apărea indiferent de doza de acid acetilsalicilic și la pacienții cu sau fără semne de avertizare sau cu antecedente digestive severe.,

Pancreatita acută în contextul reacției de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic.

Creșterea enzimelor hepatice, în principal afectarea hepatocelulară a ficatului,

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Eritem pigmentar fix.

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Posibilitatea durerii la locul injectării și a reacțiilor locale,

Sindromul Reye (în special la copii și adolescenți cu semne de infecții virale (în special episoade de varicelă și gripă) - vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare),

S-a raportat edem cu doze mari (doze antiinflamatoare) de acid acetilsalicilic.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Supradozaj

Intoxicația este de temut la vârstnici și în special la copii mici (supradozaj terapeutic sau otrăvire accidentală frecventă) unde poate fi fatală.

Intoxicație moderată: sunete în urechi, senzație de pierdere a auzului, cefalee, amețeli sunt semne de supradozaj și pot fi controlate prin reducerea dozei.

La copii, supradozajul poate fi fatal de la 100 mg/kg într-o singură doză.

Simptomele sunt: febră, hiperventilație, cetoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, colaps cardiovascular, insuficiență respiratorie, hipoglicemie severă.

Transfer imediat într-un mediu specializat de spital,

Decontaminarea digestivă și administrarea cărbunelui activ,

Controlul echilibrului bazelor acide,

Diureza alcalină pentru a obține un pH urinar între 7, 5 și 8, posibilitatea hemodializei în otrăvirea severă,

Edemul pulmonar non-cardiogen poate apărea cu supradozaj acut și cronic cu acid acetilsalicilic (vezi secțiunea Efecte secundare Efecte secundare). Acest efect secundar poate fi fatal în caz de supradozaj.

Simptome: suferință respiratorie, inclusiv dispnee, tahicardie.

Spitalizarea într-un spital specializat

Tratament adecvat, cum ar fi ventilație predispusă cu presiune expiratorie pozitivă, hemodializă și inhalare de oxid nitric.

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard