Pretul EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat

ANSM - Actualizat la: 19.03.2018

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat și pentru ce se utilizează ?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatul EZETIMIBE MSD 10 mg ?

3. Cum să luați EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

EZETIMIBE MSD scade nivelurile de colesterol total, colesterol „rău” (LDL-colesterol) și substanțe grase numite trigliceride din sânge. În plus, EZETIMIBE MSD crește nivelul colesterolului „bun” (HDL-colesterol). Ezetimibe, substanța activă din EZETIMIBE MSD, acționează prin reducerea colesterolului absorbit de tractul digestiv.

EZETIMIBE MSD completează efectul de scădere a colesterolului statinelor, o familie de medicamente care scad colesterolul produs de corpul dumneavoastră.

Colesterolul este una dintre numeroasele substanțe grase găsite în sânge. Colesterolul total este alcătuit în principal din colesterol LDL și colesterol HDL.

Colesterolul LDL este adesea denumit colesterol „rău”, deoarece se poate acumula pe pereții arterelor sub formă de placă. Acumularea acestei plăci poate provoca îngustarea arterelor. Această îngustare poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale precum inima și creierul. Acest blocaj al fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea denumit colesterol „bun”, deoarece împiedică colesterolul „rău” să se acumuleze în artere și protejează împotriva bolilor de inimă.

Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sânge care vă poate crește riscul de boli de inimă.

EZETIMIBE MSD este utilizat la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi controlate prin consumul unei diete cu conținut scăzut de grăsimi. Ar trebui să continuați dieta cu conținut scăzut de grăsimi în timp ce luați acest medicament.

EZETIMIBE MSD este utilizat pentru a completa dieta cu conținut scăzut de grăsimi dacă aveți:

- colesterol ridicat în sânge (hipercolesterolemie primară [heterozigoți familiali și nefamiliari]):

o în combinație cu o statină, dacă nivelul colesterolului nu este bine controlat numai cu o statină,

o singur, când tratamentul cu statine este inadecvat sau slab tolerat.

O boală moștenită (hipercolesterolemie familială homozigotă) care vă crește nivelul de colesterol din sânge. De asemenea, va fi prescrisă o statină și vi se poate administra și alt tratament.

O boală moștenită (sitosterolemie homozigotă, cunoscută și sub numele de fitosterolemie), care crește nivelul sterolilor vegetali din sânge.

Dacă aveți boli de inimă, EZETIMIBE MSD, administrat împreună cu medicamente care scad colesterolul numite „statine”, reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral, intervenții chirurgicale pentru creșterea fluxului sanguin cardiac sau spitalizare.

EZETIMIBE MSD nu te ajută să slăbești.

Nu luați EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat:

Dacă sunteți alergic la ezetimib sau la oricare dintre ingredientele acestui medicament menționate în secțiunea 6 .

Nu luați EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat în combinație cu o statină:

Dacă aveți boli de ficat.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua EZETIMIBE MSD.

Spuneți medicului dumneavoastră orice problemă de sănătate, inclusiv alergii.

Medicul dumneavoastră ar trebui să comande un test de sânge înainte de a începe tratamentul cu EZETIMIBE MSD cu statină. Aceasta este pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate solicita, de asemenea, un test hepatic în timpul tratamentului pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră în timp ce luați EZETIMIBE MSD cu o statină.

Dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe, EZETIMIBE MSD nu este recomandat.

Eficacitatea și siguranța EZETIMIBE MSD în combinație cu anumite medicamente care scad colesterolul, cum ar fi fibratele, nu au fost stabilite.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, cu excepția cazului în care este prescris de un specialist, deoarece există puține date privind siguranța și eficacitatea acestuia.

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există informații în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și comprimatul EZETIMIBE MSD 10 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, trebuie să vă informați medicul dacă luați medicamente care conțin una dintre următoarele substanțe active:

Ciclosporină (adesea utilizată la pacienții cu transplant),

Medicamente care conțin o substanță activă care previne formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi warfarina, fenprocumona, acenocumarolul sau fluindionul (anticoagulante),

Colestiramina (utilizată și pentru scăderea colesterolului), deoarece afectează modul în care funcționează EZETIMIBE MSD,

Fibrate (utilizate și pentru scăderea colesterolului).

EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat cu alimente și băuturi

Nu trebuie să luați EZETIMIBE MSD cu o statină dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timp ce sunteți tratată cu EZETIMIBE MSD și o statină, opriți imediat ambele medicamente și spuneți medicului dumneavoastră.

Nu există studii privind utilizarea EZETIMIBE MSD fără statină în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua EZETIMIBE MSD dacă sunteți gravidă.

Nu luați EZETIMIBE MSD și o statină dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă EZETIMIBE MSD trece în laptele matern. Chiar și fără statină, nu trebuie să luați EZETIMIBE MSD dacă alăptați. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu sunt de așteptat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje cu EZETIMIBE MSD. Trebuie menționat, totuși, că amețeli au fost observate la pacienți după administrarea EZETIMIBE MSD.

Comprimatul EZETIMIBE MSD 10 mg conține lactoză.

Comprimatele EZETIMIBE MSD conțin un zahăr numit lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat despre o intoleranță la anumite zaharuri, contactați-le înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei sau galactozei (boli ereditare rare).

Înainte de a începe tratamentul cu EZETIMIBE MSD, trebuie să urmați o dietă care scade colesterolul.

Trebuie să continuați această dietă cu conținut scăzut de grăsimi pe durata tratamentului cu EZETIMIBE MSD.

Doza recomandată este de un comprimat EZETIMIBE MSD 10 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi.

Luați EZETIMIBE MSD în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Dacă vi se prescrie EZETIMIBE MSD împreună cu o statină, cele două medicamente pot fi administrate simultan. În acest caz, citiți și metoda de administrare din prospectul medicamentului utilizat.

Dacă EZETIMIBE MSD vi se prescrie în asociere cu un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului, care conține colestiramină sau orice medicament care conține un sechestrant de acid biliar, trebuie să luați EZETIMIBE MSD cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după ce ați luat sechestrantul de acid biliar.

Dacă luați mai mult comprimat EZETIMIBE MSD 10 mg decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care ați uitat să-l luați, continuați să luați doza obișnuită a doua zi la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați EZETIMIBE MSD 10 mg comprimat

Discutați cu medicul sau farmacistul, deoarece colesterolul dumneavoastră poate crește din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Următorii termeni sunt folosiți pentru a descrie cât de des au fost raportate aceste efecte:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane),

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane),

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane),

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane),

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane, inclusiv cazuri izolate).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate musculară dureroasă sau slăbiciune musculară. Într-adevăr, în cazuri rare, problemele musculare, inclusiv leziunile musculare care duc la afectarea rinichilor, pot fi grave și pot pune viața în pericol.

Reacții alergice, inclusiv umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot provoca dificultăți în respirație sau înghițire (care necesită tratament imediat) au fost raportate cu utilizarea obișnuită.

Utilizat singur, au fost raportate următoarele reacții adverse:

Durere abdominală; diaree; flatulență; senzație de oboseală.

Creșteri ale anumitor teste de laborator de sânge ale ficatului (transaminazelor) sau ale mușchilor (CPK); tuse; indigestie; Dureri de stomac; greaţă; dureri articulare; spasme musculare; dureri de gât; scăderea poftei de mâncare, durere, durere în piept; bufeuri; hipertensiune.

În plus, în combinație cu o statină, au fost observate următoarele reacții adverse:

Creșteri ale unor teste de sânge pentru funcția ficatului (transaminaze); durere de cap; dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.

Senzație de furnicături; gură uscată; mâncărime; eczemă; urticarie; dureri de spate; slăbiciune musculară; durere în brațe și picioare; oboseală sau slăbiciune neobișnuită, umflături în special ale mâinilor și picioarelor.

În combinație cu fenofibrat, s-a observat următoarele efecte secundare frecvente:

În plus, de la introducere pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse: amețeli; dureri musculare; probleme cu ficatul; reacții alergice, inclusiv erupții cutanate și urticarie; erupții cutanate roșii ridicate, uneori în formă de cocardă (eritem multiform), dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune; leziuni musculare; calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață, vărsături); inflamația pancreasului adesea cu dureri abdominale severe; constipație; scăderea celulelor sanguine, care poate duce la vânătăi/sângerări (trombocitopenie); senzație de furnicături; depresie; oboseală sau slăbiciune neobișnuită; dificultăți de respirație.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (Ansm) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Trombocite: depozitați în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Sticle: țineți sticla bine închisă, departe de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanța activă este:

Ezetimibe. 10 mg

Celelalte ingrediente sunt:

Croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, laurilsulfat de sodiu

Acest medicament este prezentat ca o tabletă în formă de capsulă, de culoare albă până la alb crem, în relief cu „414” pe o parte.

Cutie cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 sau 300 comprimate.

Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.

HERTFORDSHIRE EN11 9BU

34 AVENUE LEONARD DE VINCI

INDUSTRIEPARK 30 - ZONA A

B- 2220 HEIST-OP-DEN-BERG

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: În conformitate cu reglementările în vigoare.

[urmează a fi completat ulterior de către titular]

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul ANSM (Franța).