RANITIDINE 150MG BIOGAR CPR EFF 30

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 7,20 € Rată rambursare:%

150mg

utilizare

Indicații terapeutice

Ulcer gastric sau duodenal progresiv.

- Esofagita de reflux gastroesofagian.

Tratamentul de întreținere a ulcerului duodenal.

Sindromul Zollinger-Ellison.

Copii (3-18 ani)

Tratamentul pe termen scurt al ulcerelor gastrice sau duodenale.

Tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, inclusiv esofagita de reflux și ameliorarea simptomelor legate de boala de reflux gastroesofagian.

Doze și mod de administrare

Tratament de întreținere pentru ulcerul duodenal

1 comprimat de ranitidină 150 mg pe zi, seara.

Sindromul Zollinger-Ellison

Doza inițială recomandată este de 600 mg pe zi. Doza trebuie ajustată individual, dacă este necesar, până la 1200 mg/zi, iar tratamentul a continuat atât timp cât este clinic necesar.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Dozajul pentru adulți este potrivit pentru copii cu vârsta de 12 ani și peste.

Ulcerul duodenal activ

Un comprimat dimineața și un comprimat seara sau două comprimate de 150 mg ranitidină seara, timp de 4 săptămâni.

Ulcer gastric activ

Un comprimat dimineața și un comprimat seara sau două comprimate de 150 mg ranitidină seara, timp de 4 până la 6 săptămâni.

Esofagita de reflux gastroesofagian

1 comprimat de ranitidină 150 mg de două ori pe zi sau 2 comprimate de ranitidină 150 mg seara, timp de 4 săptămâni cu o posibilă a doua perioadă de 4 săptămâni în aceeași doză, în funcție de rezultatele endoscopice.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani și peste 30 kg

Vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice Proprietăți farmacocinetice - Populații speciale de pacienți.

În funcție de doza și indicațiile aplicate tratamentului, poate fi necesară utilizarea altor concentrații de 75 mg și 300 mg.

Tratamentul ulcerului gastric acut sau duodenal

Doza orală recomandată pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal la copii este de 4 mg/kg/zi până la 8 mg/kg/zi administrată în două doze divizate, cu o doză maximă de 300 mg pe zi de ranitidină timp de 4 săptămâni.

Pentru pacienții cu vindecare incompletă, este indicată încă 4 săptămâni de tratament, deoarece vindecarea apare de obicei după 8 săptămâni de tratament.

Reflux gastroesofagian

Doza orală recomandată pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian la copii este de 5 mg/kg/zi până la 10 mg/kg/zi administrată în două doze divizate, cu o doză maximă de 600 mg pe zi (doza maximă se poate aplica copiilor și adolescenți supraponderali și cu simptome severe).

Siguranța și eficacitatea la nou-născuți nu au fost stabilite.

Pacienți cu vârsta peste 50 de ani

Vezi secțiunea Proprietăți farmacocinetice Proprietăți farmacocinetice - Populații speciale de pacienți.

Insuficiență renală:

La pacienții cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml/min), apare o acumulare de ranitidină care duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice. Doza zilnică recomandată de ranitidină la acești pacienți este de 150 mg.

Se dizolvă comprimatele într-un pahar cu apă.

Deoarece absorbția nu este influențată de alimente, comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Păstrați tubul bine închis, departe de umezeală.

Date preclinice de siguranță

Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie cu doze repetate, genotoxicitate, carcinogeneză și funcții de reproducere și dezvoltare, nu au evidențiat niciun risc special pentru om.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Datorită prezenței aspartamului, acest medicament este contraindicat în cazurile de fenilcetonurie.

Sarcina și alăptarea

Ranitidina traversează placenta. Din punct de vedere clinic, datele privind un număr mare de femei însărcinate expuse (peste 1000 de sarcini) la ranitidină nu indică efecte malformative sau fetotoxice.

RANITIDINE BIOGARAN poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar

Ranitidina se excretă în lapte, dar timpul său de înjumătățire plasmatică prin eliminare este scurt (aproximativ 3 ore).

Nu s-au raportat efecte adverse la copilul alăptat.

Prin urmare, RANITIDINE BIOGARAN poate fi utilizat în timpul alăptării, dacă este necesar.

Nu sunt disponibile date privind efectul ranitidinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra fertilității la bărbați și femele (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).

Avertisment și precauții de utilizare

Posibilitatea malignității leziunii trebuie exclusă înainte de inițierea oricărui tratament la pacienții cu ulcer gastric; tratament cu ranitidină care poate masca simptomele carcinomului gastric.

Ranitidina este eliminată prin rinichi, astfel încât nivelurile plasmatice ale medicamentului cresc la pacienții cu insuficiență renală. În caz de insuficiență renală, doza trebuie ajustată (vezi pct Doze și mod de administrare).

Rapoarte clinice rare sugerează că ranitidina poate precipita atacurile de porfirie acută. Prin urmare, este recomandabil să vă abțineți de la utilizarea acestui medicament la persoanele cu antecedente de porfirie acută.

La pacienții precum persoanele în vârstă, cei cu boli pulmonare cronice, diabet sau care sunt imunocompromiși, poate exista un risc crescut de a dezvolta pneumonie dobândită în comunitate.

Un studiu epidemiologic amplu a arătat un risc crescut de a dezvolta pneumonie dobândită în comunitate la subiecții care iau ranitidină singură, comparativ cu cei care au întrerupt tratamentul, cu un risc relativ ajustat de 1,82 (IÎ 95% 1,26 -2,64).

Se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care iau concomitent antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și ranitidină, în special la vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer peptic.

Legat de excipienți:

Acest medicament conține 327 mg sodiu pe comprimat, ceea ce este echivalent cu 16% din aportul zilnic maxim recomandat de OMS de 2g sodiu per adult. Aportul zilnic maxim al acestui produs este de 130% din aportul zilnic maxim recomandat de OMS (MDI) pentru sodiu. RANITIDINE BIOGARAN 150 mg comprimat efervescent este considerat bogat în sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă strictă cu sodiu.

Acest medicament conține sorbitol. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la fructoză (boală ereditară rară).

Acest medicament conține 30 mg aspartam per comprimat.

Acest medicament conține 100 mg benzoat de sodiu per comprimat.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni

+ Posaconazol

Scăderea absorbției azolului antifungic, prin creșterea pH-ului intragastric de către antisecretor.

Combinații care fac obiectul precauțiilor de utilizare

+ Topice gastrointestinale, antiacide și antrax

Scăderea absorbției digestive a antihistaminice H2.

Îndepărtați substanțele topice și antiacidele gastrointestinale de antihistaminic H2 (mai mult de 2 ore, dacă este posibil).

Asociații de luat în considerare

+ Atazanavir

Riscul scăderii concentrațiilor plasmatice de atazanavir.

+ Itraconazol

Scăderea absorbției azolului antifungic, prin creșterea pH-ului intragastric de către antisecretor.

+ Ketoconazol

Scăderea absorbției azolului antifungic, prin creșterea pH-ului intragastric de către antisecretor.

+ Cianocobalamină

Riscul de deficit de cianocobalamină după un tratament prelungit (câțiva ani), reducerea acidității gastrice de către aceste medicamente poate reduce absorbția digestivă a vitaminei B12.

+ Inhibitori ai tirozin kinazei

Riscul de biodisponibilitate scăzută a inhibitorului tirozin kinazei, datorită absorbției sale dependente de pH.

+ Ulipristal

Riscul de reducere a efectului ulipristal, prin reducerea absorbției acestuia.

+Erlotinib și medicamente care modifică pH-ul

Administrarea concomitentă de 300 mg ranitidină și erlotinib a scăzut expunerea (ASC) și concentrațiile maxime ale erlotinibului (Cmax) cu 33%, respectiv 54%. Cu toate acestea, atunci când erlotinib a fost administrat în mod eșalonat, cu 2 ore înainte sau 10 ore după administrarea ranitidinei 150 mg de două ori pe zi, expunerea (ASC) și concentrațiile maxime (Cmax) ale erlotinib nu au scăzut. Doar 15% și respectiv 17%.

Prudență

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, utilizând următoarea clasificare: foarte frecvente (≥1/10); frecvent (≥1/100 până la

Cum functioneaza

Excipienți

Record actualizat la 24 octombrie 2020

Sursa: Baza de date Claude Bernard