Pretul DIPROSTENE, suspensie injectabilă în seringă preumplută

ANSM - Actualizat la: 01.01.2018

· Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să o citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu da asta nimănui. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

1. Ce este DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută și în ce cazuri este utilizată ?

2. Ce informații trebuie cunoscute înainte de a utiliza DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută ?

3. Cum se utilizează DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută ?

4. Care sunt posibilele efecte secundare? ?

5. Cum se păstrează DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută ?

6. Conținutul pachetului și alte informații.

Este indicat în cazurile de rinită alergică.

Poate fi utilizat în injecții locale în dermatologie, reumatologie și ORL.

Nu utilizați niciodată DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută în următoarele cazuri:

La nou-născuții prematuri și la termen, datorită prezenței alcoolului benzilic,

Cele mai multe infecții,

Anumite boli virale în evoluție (hepatită virală, herpes, varicelă, zona zoster),

Unele tulburări mentale netratate,

Vaccinarea cu vaccinuri vii,

Alergie la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate în secțiunea 6,

Tulburări de coagulare, tratament anticoagulant actual.

Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT, în general, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, în combinație cu medicamente care pot provoca anumite tulburări ale ritmului cardiac (vezi Alte medicamente și DIPROSTENE, suspensie injectabilă în seringă preumplută).

Nu utilizați niciodată DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută în următoarele cazuri:

Alergie la unul dintre constituenți,

Tulburări de coagulare, tratament anticoagulant actual,

La nou-născuții prematuri și la termen, datorită prezenței alcoolului benzilic.

ÎN CAZ DE ÎNDUTĂRI, ESTE ESENȚIAL SĂ CERI MEDICULUI SAU FARMACISTUL PENTRU CONSILIU.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza DIPROSTENE, suspensie injectabilă într-o seringă preumplută.

Adresați-vă medicului dumneavoastră în caz de vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

Acest medicament trebuie administrat sub strictă supraveghere medicală.

UTILIZARE INTRAMUSCULARĂ

ÎNAINTE DE TRATAMENT

Spuneți medicului dumneavoastră în caz de vaccinare recentă, în caz de ulcer digestiv, boli ale colonului, intervenții chirurgicale recente la nivelul intestinului, diabet, hipertensiune arterială, infecție (în special antecedente de tuberculoză), insuficiență hepatică, insuficiență renală, osteoporoză și miastenia gravis (boală musculară cu oboseală musculară).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă stați la tropice, subtropice sau sudul Europei, din cauza riscului de boli parazitare.

ÎN TIMPUL ȘI DUPĂ TRATAMENT

Evitați contactul cu persoanele cu varicelă sau rujeolă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă apare durerea sau febra după injecție.

Injecțiile repetate pot provoca simptome de hipercorticism (creștere în greutate, umflături, hipertensiune arterială ...) și diabet dezechilibrat, tulburări mentale sau hipertensiune arterială severă.

În absența datelor privind riscul de calcificare, este de preferat să se evite administrarea unui corticosteroid intra-disc.

Spuneți medicului dumneavoastră în caz de vaccinare recentă și evoluție a bolilor virale (hepatită virală, herpes, varicelă, zona zoster).

Acest medicament trebuie administrat sub strictă supraveghere medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă apare durerea sau febra după injecție.

În cazul tratamentului de lungă durată cu corticosteroizi, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să urmați o dietă, în special săracă în sare de sodiu, zaharuri rapide și bogată în proteine.

Legat de excipienți

Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) și poate provoca reacții alergice cu urticarie și disconfort respirator.

Acest medicament conține 9 mg/ml alcool benzilic. Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii cu vârsta de până la 3 ani.

Acest medicament conține 5 mg sodiu per seringă preumplută. Nivelul de sodiu este mai mic de 1 mmol per seringă preumplută, adică „fără sodiu”.

Alte medicamente și DIPROSTENE, suspensie injectabilă în seringă preumplută

UTILIZARE INTRAMUSCULARĂ

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și, în special, medicamente care pot provoca anumite tulburări ale ritmului cardiac: astemizol, bepridil, eritromicină prin injecție intravenoasă, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină.

Unele medicamente pot crește efectele DIPROSTENE și medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru tratarea infecției cu HIV: ritonavir, cobicistat).

UTILIZARE INTRAMUSCULARĂ

Acest medicament va fi utilizat numai în timpul sarcinii, dacă este absolut necesar. Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timpul tratamentului, consultați-vă medicul, deoarece numai el poate judeca necesitatea continuării acestui tratament.

Hrănirea cu lapte

Alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului datorită trecerii sale în laptele matern.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Solicitați sfatul medicului dumneavoastră în caz de sarcină sau alăptare.

Această specialitate conține un ingredient activ care poate induce o reacție pozitivă la testele efectuate în timpul controalelor de dopaj.

DIPROSTENE, suspensie injectabilă în seringă preumplută conține: alcool benzilic, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), sodiu.

Doza de utilizat este determinată de medicul dumneavoastră, în funcție de greutatea dumneavoastră și de starea de tratat.

Este strict individual.

Metoda și calea de administrare

INJECȚIE INTRAMUSCULARĂ SAU INJECȚIE LOCALĂ.

Nu injectați în tendoane.

Durata tratamentului

Este determinat de medicul dumneavoastră.

UTILIZARE INTRAMUSCULARĂ

Acest medicament esențial este cel mai adesea bine tolerat atunci când se respectă recomandările și, în special, dieta (vezi Avertismente și precauții). Cu toate acestea, în funcție de doză și durata tratamentului, poate provoca efecte mai mult sau mai puțin deranjante. Cele mai frecvent întâlnite sunt:

Umflarea și roșeața feței, creșterea în greutate,

Apariția vânătăilor,

Creșterea tensiunii arteriale, afectarea inimii (insuficiență cardiacă congestivă),

Emoție, tulburări de somn, euforie, tulburări de comportament, confuzie, convulsii, depresie la întreruperea tratamentului,

Fragilitate osoasă (osteoporoză, fracturi),

Modificarea anumitor parametri biologici (sare, zahăr, potasiu) care pot necesita o dietă sau un tratament suplimentar, precum și o creștere a pH-ului din sânge.

Au fost observate alte efecte mult mai rare:

Risc de tulburări în secreția glandei suprarenale,

Tulburări de creștere la copii,

Tulburări de menstruație,

Mușchi slabi,

Sughițuri, ulcere gastrice sau intestinale, perforații gastrointestinale și sângerări, inflamație a pancreasului,

Tulburări ale pielii: acnee, pete roșii mici (purpură), pilozitate grea, vindecare întârziată,

Unele forme de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului) și cataractă (înnorarea lentilei).

Pot apărea și alte reacții adverse (frecvență necunoscută):

Riscuri locale: infecție, leziune, inflamație și calcificări ale articulației,

Injecțiile repetate pot provoca simptome de hipercorticism (creștere în greutate, umflături) și dezechilibru al diabetului, hipertensiune arterială,

· Pot apărea dureri de cap și bufeuri. De obicei, pleacă în decurs de o zi sau două,

Slăbirea pielii,

Reacții alergice locale și generale,

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru este valabil și pentru orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - Site-ul web: www.ansm.sante.fr

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C și ferit de lumină.

După deschidere: produsul trebuie utilizat imediat.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Rugați farmacistul să arunce orice medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Substanțele active sunt:

Betametazona dipropionat. 6,43 mg

Cantitatea corespunzătoare de betametazonă. 5,00 mg

Fosfat disodic de betametazonă. 2,63 mg

Cantitatea corespunzătoare de betametazonă. 2,00 mg

Pentru 1 ml de suspensie injectabilă.

Celelalte ingrediente sunt:

Parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), alcool benzilic, edetat de sodiu, hidrogen fosfat de sodiu anhidru, clorură de sodiu, polisorbat 80, sodiu carmeloză, macrogol 4000, acid clorhidric concentrat, apă pentru preparate injectabile.