DILATEROL ® 22µg/mL Sirop pentru cai

Utilizare și dozare

Prudență

Prezentări

Utilizare și dozare

Prudență

Prezentări

Utilizare și dozare

Specii țintă

Indicații de utilizare

La cai:
- tratamentul afecțiunilor respiratorii atunci când obstrucția căilor respiratorii datorată bronhospasmului și/sau acumulării de mucus și când este de dorit îmbunătățirea clearance-ului mucociliar.

A se utiliza singur sau ca tratament adjuvant.

Administrare

Calea de administrare:

Dozare:

Fiecare apăsare pe pompă furnizează 4 ml de produs (0,100 mg clorhidrat de clenbuterol, care este echivalent cu 0,088 mg de clenbuterol).
Pompa trebuie amorsată înainte de prima utilizare. Amorsați pompa apăsând de două ori și aruncați siropul colectat.
Nu este posibil să extrageți tot conținutul folosind pompa furnizată.

Administrați 4 ml de produs pe 125 kg greutate corporală de două ori pe zi. Aceasta este echivalentă cu administrarea de două ori pe zi a 0,8 µg de clorhidrat de clenbuterol pe kg de greutate corporală.

Siropul trebuie adăugat la mâncare.
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este necesar.

Compoziție calitativă și cantitativă Ingrediente active și excipienți cu efecte cunoscute:

Un ml conține:
- Substanta activa:
Clenbuterol (clorhidrat de sf). 0,022 mg (echivalent cu 25 μg clorhidrat de clenbuterol)
- Excipienți:
Parahidroxibenzoat de metil (E218). 2.020 mg
Parahidroxibenzoat de propil. 0,260 mg

Ingrediente active/Moleculă:

Forma farmaceutică:

Înscrierea în tabelul substanțelor otrăvitoare (Lista I/II). Clasificarea medicamentului în termeni de livrare:

Lista I.
Disponibil numai cu rețetă care trebuie păstrat cel puțin 5 ani.
Drug-medicament agonist: livrare către public sub responsabilitatea directă a unui medic veterinar.

Timp de asteptare:

Carne și măruntaie: 28 de zile.

Lapte: nu se utilizează la animalele care produc lapte pentru consum uman.

Proprietăți

Proprietăți farmacodinamice:

Produsul conține clorhidrat de clenbuterol, o amină simpatomimetică, care se leagă preferențial de receptorii β2-adrenergici de pe membranele celulelor bronșice. Apoi activează enzima adenilciclază în celulele musculare netede, provocând bronhodilatație intensă și scăderea rezistenței căilor respiratorii cu efect minim asupra sistemului cardiovascular.
S-a demonstrat că produsul previne eliberarea histaminei din mastocite în plămâni și îmbunătățește clearance-ul mucociliar la cai.

Proprietăți farmacocinetice:

După administrarea orală la cai, clenbuterolul este ușor absorbit și concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore de la administrare. Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după 3-5 zile de tratament și sunt de 1,0-2,2 ng/ml.
Substanța este repartizată rapid în țesuturi și metabolizată în principal de ficat.
Clenbuterolul este principalul produs de excreție și aproximativ 45% din doză este excretată nemodificată în urină. Rinichii excretă 70-91% din doza totală, iar restul se excretă prin fecale (6-15%).

Prudență

Avertisment pentru utilizare

Contraindicații

A nu se administra în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
A nu se administra la caii cu boli de inimă.
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. A se vedea secțiunea „Utilizare în timpul sarcinii, alăptării sau al ouatului”.

Reacții adverse (frecvență și gravitate)

Clenbuterolul poate provoca reacții adverse precum transpirație (în principal zona gâtului), tremurături musculare, tahicardie, hipotensiune arterială ușoară sau neliniște. Acestea sunt tipice pentru β-agoniști și apar rar.

Precauții speciale pentru utilizare

Precauții speciale pentru utilizare la animale

În caz de infecție bacteriană, se recomandă administrarea de antiinfecțioase.
În cazul glaucomului, produsul trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.
Trebuie acordată o atenție specială anesteziei cu halotan, deoarece funcția cardiacă poate prezenta o sensibilitate crescută la catecolamine.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Acest produs conține clorhidrat de clenbuterol, un β-agonist.

Purtați mănuși pentru a evita contactul cu pielea. În caz de contact accidental cu pielea, spălați bine zona afectată.
Dacă apare iritație, consultați un medic. Spălați-vă pe mâini după utilizarea produsului. Aveți grijă să evitați contactul cu ochii. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți bine cu apă curată și consultați un medic.

Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timp ce manipulați acest produs.

În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul medicului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la clenbuterol trebuie să evite contactul cu medicamentul veterinar.

A se utiliza în timpul sarcinii și alăptării sau alunecării

La iepele însărcinate, tratamentul trebuie întrerupt cu cel puțin 4 zile înainte de data preconizată a nașterii, deoarece contracțiile uterine pot fi inhibate sau travaliul poate fi prelungit sub influența sa.

Siguranța produsului nu a fost stabilită în timpul alăptării.

Mânzul de sub baraj ingeră un volum mare de lapte pentru greutatea redusă. De asemenea, în timpul alăptării, un efect al principiului activ eliminat în lapte nu trebuie exclus în mânz sub mamă.

Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)

Dozele de clorhidrat de clenbuterol de până la 4 ori doza terapeutică administrată pe cale orală pe o perioadă de 90 de zile au provocat efecte secundare tranzitorii tipice β2-simpaticomimeticelor (transpirație, tremor muscular, tahicardie) fără a necesita tratament.
În caz de supradozaj accidental, un β-blocant (cum ar fi propranololul) poate fi utilizat ca antidot.

Precauții farmacologice

Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiuni

Produsul este un antagonist al prostaglandinei F2α și al oxitocinei.
Produsul este antagonizat de β-blocante.
A nu se administra simultan cu alți agenți β-adrenergici.
Atunci când se utilizează atât anestezice locale, cât și generale, dilatarea vasculară și scăderea tensiunii arteriale nu pot fi excluse, mai ales atunci când sunt utilizate în asociere cu atropină.

Incompatibilități

Conservare

Durata conversației

Perioada de valabilitate a medicamentului veterinar ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat: 3 luni.

Precauții speciale pentru păstrare în funcție de relevanță

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Protejați-vă de lumină.

Precauții speciale care trebuie luate la eliminarea medicamentelor neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor medicamente

Ambalajele goale și orice reziduuri ale produsului trebuie eliminate în conformitate cu practicile actuale reglementate de reglementările privind deșeurile.

Prezentări

Titularul/operatorul autorizației de introducere pe piață

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Titularul autorizației de introducere pe piață:
VET Beheer B.V
Wilgenweg 7
3421 TV OUDEWATER
OLANDA

Operator:
AUDEVARD
42-46 rue Médéric
92110 CLICHY

Operator:

AUDEVARD
Laboratorul farmaceutic veterinar
42-46, rue Médéric
92582 CLICHY CEDEX
Telefon: 01.47.56.38.26
Fax: 01.47.56.38.39