METACAM ® 0,5 mg/mL Suspensie orală pentru pisici și cobai

Utilizare și dozare

Prudență

Prezentări

Utilizare și dozare

Prudență

Prezentări

Utilizare și dozare

Specii țintă

Pisici și cobai.

metacam

Indicații de utilizare

Pisici:
Reducerea durerii și inflamației postoperatorii ușoare până la moderate în urma procedurilor chirurgicale la pisici, cum ar fi chirurgia ortopedică și a țesuturilor moi.
Reducerea durerii și inflamației în tulburările musculo-scheletice acute și cronice la pisici.

Porcușori de Guineea:
Ameliorarea durerii postoperatorii ușoare până la moderate asociate cu intervenții chirurgicale ale țesuturilor moi, cum ar fi castrarea masculină.

Administrare

Calea de administrare:

Dozare:

- Durerea și inflamația postoperatorie după proceduri chirurgicale:
După tratamentul inițial cu METACAM® 2 mg/ml soluție injectabilă pentru pisici, continuați tratamentul 24 de ore mai târziu cu METACAM® 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală. Doza de urmărire orală poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore) timp de până la patru zile.

- Tulburări musculo-scheletice acute:
Tratamentul inițial: Se administrează o singură doză orală de 0,2 mg meloxicam pe kg greutate corporală în prima zi. Tratamentul va fi continuat o dată pe zi pe cale orală (la intervale de 24 de ore) la o doză de întreținere de 0,05 mg meloxicam pe kg de greutate corporală atât timp cât durerea și inflamația persistă.

- Tulburări musculo-scheletice cronice:
Tratamentul inițial: Se administrează o singură doză orală de 0,1 mg meloxicam pe kg de greutate corporală în prima zi. Tratamentul va fi continuat o dată pe zi pe cale orală (la intervale de 24 de ore) la o doză de întreținere de 0,05 mg meloxicam pe kg de greutate corporală.
Răspunsul clinic este de obicei observat în decurs de 7 zile. În absența îmbunătățirii clinice, tratamentul trebuie oprit după maximum 14 zile.

Calea și modul de administrare
Dozare folosind picurătorul din sticlă:
Doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 12 picături/kg greutate corporală,
Doza de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 6 picături/kg greutate corporală,
Doza de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală: 3 picături/kg greutate corporală.

Dozare folosind seringa de dozare:
Seringa se potrivește peste picurătorul flaconului. Este gradat în kilograme de greutate corporală corespunzătoare dozei de 0,05 mg de meloxicam/kg de greutate corporală. Prin urmare, pentru inițierea tratamentului pentru tulburări musculo-scheletice în ziua 1, trebuie administrată doza de întreținere de două ori. Pentru inițierea tratamentului pentru tulburări musculo-scheletice acute în ziua 1, trebuie administrată de patru ori doza de întreținere.

A se administra pe cale orală, fie amestecat cu alimente, fie direct în gură.
Suspensia poate fi administrată din picurătorul sticlei pisicilor de orice greutate. Alternativ și pentru pisicile care cântăresc cel puțin 2 kg, poate fi utilizată seringa de dozare furnizată în ambalaj.
Acordați o atenție deosebită corectitudinii dozei.
Doza recomandată nu trebuie depășită.

Porcușori de Guineea:

Durere postoperatorie după intervenția chirurgicală a țesuturilor moi:
Tratamentul inițial este o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală în ziua 1 (preoperator).
Tratamentul trebuie continuat o dată pe zi prin administrare orală (la intervale de 24 de ore) la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală în zilele 2 și 3 (postoperator).

Doza poate fi crescută până la 0,5 ml/kg în cazuri individuale, la discreția medicului veterinar. Cu toate acestea, siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost studiată la cobai.

Calea și modul de administrare
Suspensia poate fi administrată folosind o seringă standard de 1 ml cu gradări de 0,01 ml.

Doză de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,4 ml/kg greutate corporală,
Doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală: 0,2 ml/kg greutate corporală,

Folosiți un recipient mic (de exemplu, o linguriță) și turnați suspensia orală METACAM® în el (este mai bine să lăsați câteva picături prea mult). Utilizați seringa standard de 1 ml pentru a retrage doza de METACAM® adecvată pentru greutatea cobaiului. Administrați METACAM® cu seringa direct în gura cobaiului. Spălați recipientul mic cu apă și uscați-l înainte de următoarea utilizare.

Nu utilizați seringa pentru pisici, cu grad de kg și pictograma pisicii, pentru cobai.

Sfaturi pentru administrarea corectă
Scutura bine inainte de folosire.
Acordați o atenție deosebită corectitudinii dozei.

Compoziție calitativă și cantitativă Ingrediente active și excipienți cu efecte cunoscute:

Un ml conține:
- Substanta activa:
Meloxicam. 0,5 mg (adică 0,017 mg per picătură)
- Excipient (i):
Benzoat de sodiu. 1,5 mg (adică 0,05 mg per picătură)

Ingrediente active/Moleculă:

Forma farmaceutică:

Înscrierea în tabelul substanțelor otrăvitoare (Lista I/II). Clasificarea medicamentului în termeni de livrare:

Lista I.
A se furniza numai pe bază de rețetă.

Utilizare veterinară.
Respectați dozele prescrise.

Timp de asteptare:

Proprietăți

Proprietăți farmacologice:

Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene (oxicam)

Proprietăți farmacodinamice:

Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din familia oxicamelor. Inhibă sinteza prostaglandinelor, ceea ce îi conferă proprietăți antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative și antipiretice. Reduce infiltrarea leucocitelor în țesutul inflamat. Într-un grad mai mic, inhibă și agregarea plachetară indusă de colagen. Studiile in vitro și in vivo au arătat că meloxicamul inhibă ciclooxigenaza-2 (COX-2) mai mult decât ciclooxigenaza-1 (COX-1).

Proprietăți farmacocinetice:

Pisici:
Absorbţie
Dacă animalul ține post în momentul tratamentului, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în aproximativ 3 ore. Dacă animalul este hrănit în momentul administrării, absorbția poate fi ușor întârziată.

Distribuție
La dozele terapeutice recomandate, există o corelație liniară între doza administrată și concentrația plasmatică. Legarea meloxicamului de proteinele plasmatice este de aproximativ 97%.

Metabolism
Meloxicamul se găsește în principal în plasmă și este, de asemenea, excretat în principal prin conducta biliară, în timp ce urina conține doar urme ale compusului părinte. Au fost detectați cinci metaboliți majori, toți s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic. Meloxicamul este metabolizat într-un derivat alcoolic, un derivat acid și mai mulți metaboliți polari. Principala cale de biotransformare a meloxicamului la pisici este oxidarea, ca la celelalte specii studiate.

Excreţie
Timpul de înjumătățire prin eliminare al meloxicamului este de 24 de ore. Detectarea metaboliților produsului în urină și fecale, dar nu și în plasmă, indică excreția rapidă a acestora. 21% din doza recuperată este excretată în urină (2% ca meloxicam nemodificat, 19% ca metaboliți) și 79% în materiile fecale (49% ca meloxicam nemodificat, 30% ca metaboliți).

Porcușori de Guineea:
Nici o informatie disponibila.

Prudență

Avertisment pentru utilizare

Contraindicații

A nu se utiliza la femeile gravide sau care alăptează.
A nu se utiliza la pisici cu tulburări digestive, cum ar fi iritații sau sângerări, insuficiență hepatică, cardiacă sau renală sau tulburări de sângerare.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
A nu se utiliza la pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
A nu se utiliza la cobai cu vârsta mai mică de 4 săptămâni.

Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă

Reacții adverse (frecvență și gravitate)

La pisici, reacții adverse tipice ale AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vărsături, diaree, sânge ocult fecal, letargie și insuficiență renală au fost raportate foarte rar, pe baza monitorizării siguranței după punerea pe piață (farmacovigilență). Ulcerarea gastro-intestinală și creșterea enzimelor hepatice au fost raportate în cazuri foarte rare după monitorizarea siguranței după punerea pe piață (farmacovigilență).

Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii și dispar după oprirea tratamentului, dar pot fi severe sau fatale în cazuri foarte rare.

Dacă apar reacții adverse, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat sfatul medicului veterinar.

Frecvența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:

- foarte frecvente (reacții adverse la mai mult de 1 animal din 10 animale tratate)

- frecvente (între 1 și 10 animale din 100 de animale tratate)

- mai puțin frecvente (între 1 și 10 animale din 1.000 de animale tratate)

- rare (între 1 și 10 animale din 10.000 de animale tratate)

- foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de animale tratate, inclusiv cazuri izolate)

Precauții speciale pentru utilizare

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Evitați utilizarea la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, din cauza riscurilor potențiale de toxicitate renală.

- Utilizare postoperatorie la pisici și cobai:
Trebuie luată în considerare terapia multimodală, dacă este necesară o ameliorare suplimentară a durerii.

- Tulburări musculo-scheletice cronice la pisici:
Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu medicamentul veterinar.
În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați prospectul medicului.

A se utiliza în timpul sarcinii și alăptării sau alunecării

Siguranța medicamentului veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii și alăptării (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi)

Metacam are o fereastră terapeutică îngustă la pisici și pot fi observate semne clinice de supradozaj la niveluri relativ mici de supradozaj.
În caz de supradozaj, reacțiile adverse, așa cum sunt enumerate la „Efecte nedorite”, sunt de așteptat să fie mai severe și mai frecvente. În caz de supradozaj, inițiați un tratament simptomatic.

La cobai, o supradoză de 0,6 mg/kg greutate corporală administrată timp de 3 zile urmată de o doză de 0,3 mg/kg timp de 6 zile suplimentare nu a provocat efecte adverse tipice ale meloxicamului. Cu toate acestea, siguranța dozelor care depășesc 0,6 mg/kg nu a fost studiată la cobai.

Precauții farmacologice

Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiuni

Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozidice și molecule puternic legate de proteine ​​pot concura pentru această legare și pot duce astfel la efecte toxice. Nu administrați Metacam împreună cu alte AINS sau glucocorticoizi. Evitați administrarea concomitentă de substanțe potențial nefrotoxice.

Tratamentul anterior cu substanțe antiinflamatoare, altele decât Metacam 2 mg/ml soluție injectabilă pentru pisici la o doză unică de 0,2 mg/kg poate provoca apariția sau agravarea efectelor secundare. Prin urmare, se recomandă respectarea unei perioade libere de tratament cu astfel de medicamente veterinare de cel puțin 24 de ore înainte de inițierea tratamentului. Această perioadă gratuită trebuie totuși să ia în considerare proprietățile farmacologice ale produselor utilizate anterior.

Incompatibilități

Conservare

Durata conversației

Perioada de valabilitate a medicamentului veterinar ambalat pentru vânzare:
- Flacon de 3 ml: 2 ani.
- Flacon de 15 ml: 3 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat:
- Flacon de 3 ml: 14 zile.
- Flacon de 15 ml: 6 luni.

Precauții speciale pentru păstrare în funcție de relevanță

Nu există condiții speciale de depozitare.

Precauții speciale care trebuie luate la eliminarea medicamentelor neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor medicamente

Orice medicament veterinar neutilizat sau deșeuri derivate din aceste medicamente trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.

Prezentări

Titularul/operatorul autorizației de introducere pe piață

Titularul autorizației de introducere pe piață:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
55216 INGELHEIM/RHEIN
GERMANIA

Operator:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON